Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
topiramatum
Mepha Pharma AG
N03AX11
topiramatum
Filmtabletten
topiramatum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.
Synthetika
Antiepileptikum, Migräneprophylaxe
2009-07-10
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Actavis Switzerland AG Topiramat Actavis Actavis Switzerland AG Was ist Topiramat Actavis und wann wird es angewendet? Epilepsie Topiramat Actavis ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Anfallsformen bei Epilepsie angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise gesteigerten Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im Gehirn. Migräne Topiramat Actavis wird zur vorbeugenden Behandlung von Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher nicht nachgewiesen. Wann darf Topiramat Actavis nicht angewendet werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen der Inhaltsstoffe soll Topiramat Actavis nicht angewendet werden. Während einer Schwangerschaft darf Topiramat Actavis nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter, welche keine sichere Verhütungsmethode anwenden, dürfen Topiramat Actavis nicht anwenden. Wann ist bei der Einnahme von Topiramat Actavis Vorsicht geboten? Topiramat Actavis darf wie andere Arzneimittel gegen Epilepsie nicht plötzlich abgesetzt werden, sondern die Dosis soll allmählich reduziert werden. Sollte ein Absetzen von Topiramat Actavis notwendig sein, darf dies nur unter Anleitung des Arztes bzw. der Ärztin geschehen. Wenn eine plötzliche Verminderung der Sehschärfe und/oder Augenschmerzen, Rötung des Auges oder Pupillenerweiterung auftreten, muss umgehend der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden. Diese Symptome können typischerweise innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftreten. Die Behandlung mit Topiramat Actavis sollte gemäss den Angaben des Arztes bzw. der Ärztin so schnell als möglich beendet und geeignete Massnahmen zur raschen Verminderung des Augeninnendruckes ergriffen werden. Bei gewissen Patienten bzw. Patientinnen kann Topiramat Actavis die Bildung von Nierensteinen und das Auftreten damit verbundener Sympto Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Transferiert von Actavis Switzerland AG Topiramat Actavis Mepha Pharma AG Zusammensetzung Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Topiramat Actavis ist indiziert ·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie. Für schwer zu kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden; ·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf Topiramat-Monotherapie, wenn eine Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen Antiepileptika besteht; ·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit partiellen Anfallsformen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen; ·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Migräne Topiramat Actavis ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter Migräneanfälle wurde bislang noch nicht untersucht. Dosierung/Anwendung Allgemeine Bemerkungen Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf eine wirksame Dosis zu titrieren. Topiramat Actavis ist in Form von Filmtabletten verfügbar. Die Filmtabletten sollen nicht auseinander gebrochen werden. Die Plasmakonzentrationen von Topiramat müssen nicht überwacht werden, um die Behandlung mit Topiramat Actavis zu optimieren. Topiramat Actavis kann ohne Rücksicht auf Mahlzeiten eingenommen werden. 1. Epilepsie – Zusatztherapie Erwachsene Als Adjuvans zu anderen Antiepileptika beträgt die minimale wirksame Topiramat-Dosis 200 mg/Tag. Die übliche Tagesdosis liegt zwischen 200 mg und 400 mg, verteilt auf zwei Gaben. Die Maximaldosis von 800 mg/Tag Baca dokumen lengkapnya