Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Topiramat

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Kode ATC:

N03AX11

INN (Nama Internasional):

Topiramate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2019-04-02

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT ACCORD 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACCORD 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACCORD 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Accord beachten?
3.
Wie ist Topiramat Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet werden.
Es wird angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Jahren
-
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen
bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT ACCORD BEACHTEN?
TOPIRAMAT ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Topiramat oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger si

Karakteristik produk

NL/H/4783/001-004/IA/022
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg bzw. 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
25 mg: Jede Filmtablette enthält 28,405 mg Lactose.
50 mg: Jede Filmtablette enthält 56,810 mg Lactose.
100 mg: Jede Filmtablette enthält 113,62 mg Lactose.
200 mg: Jede Filmtablette enthält 227,24 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
25 MG:
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die weißen Tabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen Seite
und „25“ auf der anderen Seite.
50 MG:
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die hellgelben Tabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen
Seite und „50“ auf der anderen Seite.
100 MG:
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die dunkelgelben Tabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen
Seite und „100“ auf der anderen
Seite.
200 MG:
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die roten Tabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen Seite
und „200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundäre Generalisierung und primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Begleittherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und
zur Behandlung von Anfällen in Verbindung mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
Topiramat
ist
indiziert
bei
Erwachsenen
zur
Prophylaxe
von
Migräne-Kopfs