TopiCare 25 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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22-12-2009
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22-12-2009

Bahan aktif:

Topiramat

Tersedia dari:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (Nama Internasional):

Topiramate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-07-22

Selebaran informasi

                                TopiCare 25 mg, Gebrauchsinformation palde-gi Version 05, Stand
16.12.2009
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TopiCare 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist TopiCare und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von TopiCare beachten?
3.
Wie ist TopiCare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TopiCare aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TOPICARE UND WOFÜR WIR ES ANGEWENDET?
TopiCare gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“
genannt werden. Es wird angewendet:

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über
6 Jahren

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern über 2 Jahren

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS MÜSSEN SIE BEI DER EINNAHME VON TOPICARE BEACHTEN?
TOPICARE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der
sonstigen Bestandteile von TopiCare sind (diese werden in Abschnitt 6
aufgeführt),
-
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode
TopiCare 25 mg, Gebrauchsinformation palde-gi Version 05, Stand
16.12.2009
anwenden (weitere Informationen fi
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                TopiCare 25/50/100/200 mg, Fachinformation, spcde-fi Version 04,  
      Stand:15.12.2009              
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TopiCare 25 mg Filmtabletten
TopiCare 50 mg Filmtabletten
TopiCare 100 mg Filmtabletten
TopiCare 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff Topiramat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_TopiCare 25 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 
TopiCare 25/50/100/200 mg, Fachinformation, spcde-fi Version 04,  
      Stand:15.12.2009              
20,09 mg Lactose/Filmtablette
_TopiCare 50 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 
40,19 mg Lactose/Filmtablette
_TopiCare 100 mg Filmtabletten_:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil:
80,37 mg Lactose/Filmtablette
_TopiCare 200 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil:
58,62 mg Lactose/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_TopiCare 25 mg Filmtabletten:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem eingeprägten Buchstaben „E“ auf der einen und der 
Zahl „22“ auf der anderen Seite.
_TopiCare 50 mg Filmtabletten:_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem eingeprägten Buchstaben „E“ auf der einen und 
der Zahl „33“ auf der anderen Seite.
_TopiCare 100 mg Filmtabletten:_
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit dem eingeprägten 
Buchstaben „E“ auf der einen und der Zahl „23“ auf der anderen Seite.
_TopiCare 200 mg Filmtabletten:_
Rosafarbene,   runde,   bikonvexe   Filmtabletten   mit   abgeschrägten   Kanten   und   dem   eingeprägten 
Buchstaben „E“ auf der einen und der Zahl „24“ auf der ande
                                
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