Tolterodin-Mepha Retard 4mg Depocaps

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

tolterodinum

Tersedia dari:

Mepha Pharma AG

Kode ATC:

G04BD07

INN (Nama Internasional):

tolterodinum

Bentuk farmasi:

Depocaps

Komposisi:

tolterodini l-tartras 4 mg corresp. tolterodinum de 2,74 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Traitement de la Vessie hyperactive

Tanggal Otorisasi:

2017-06-09

Selebaran informasi

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Tolterodin-Mepha retard, Depocaps®
Qu'est-ce que Tolterodin-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
Tolterodin-Mepha retard est un médicament destiné au traitement
d'une vessie hyperactive se
manifestant par un ou plusieurs des symptômes suivants: fréquentes
émissions d'urine, besoin
soudain et incontrôlable d'uriner, perte d'urine involontaire.
Tolterodin-Mepha retard relâche le muscle hyperactif de la vessie, ce
qui a pour effet d'augmenter le
volume vésical, de retarder le premier besoin urgent d'uriner et de
diminuer la fréquence de
l'évacuation volontaire et involontaire de la vessie.
Le traitement déploie son action généralement en l'espace de quatre
semaines.
Tolterodin-Mepha retard ne doit être pris que sur prescription
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter
la vessie hyperactive.
L'emploi d'un médicament mal choisi ou incorrectement dosé peut
provoquer des complications.
Pour cette raison, vous ne devez pas l'utiliser de votre propre chef
pour soigner d'autres maladies ou
le donner à une autre personne.
Quand Tolterodin-Mepha retard ne doit-il pas être utilisé?
Vous devez renoncer à prendre Tolterodin-Mepha retard si vous
présentez une hypersensibilité
(allergie) à l'un des composants de Tolterodin-Mepha retard, une
rétention urinaire, une affection
intestinale inflammatoire sévère (colite ulcéreuse), une faiblesse
musculaire d'origine
immunologique (myasthénie grave) ou une élévation de la pressio

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Tolterodin-Mepha retard, Depocaps®
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: L-tartrate de toltérodine.
Excipients:
Contenu des capsules: Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum,
Aqua purificata,
Ethylcellulosum, Triglycerida saturata media, Acidum oleicum, Talcum.
Enveloppe des capsules: 2 mg Depocaps: Gelatina, Aqua purificata,
Color: E132, Color: E172,
Color: E171.
Enveloppe des capsules: 4 mg Depocaps: Gelatina, Aqua purificata,
Color: E132, Color: E171.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 Depocaps contient: L-tartrate de toltérodine 2 mg ou 4 mg
correspondant respectivement à 1,37 mg
ou 2,74 mg de toltérodine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la vessie hyperactive, en relation avec des symptômes
tels que miction impérieuse,
pollakiurie ou incontinence d'urgence.
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour.
Les Depocaps peuvent être pris avec ou sans nourriture et doivent
être avalés en entier (c.-à-d. sans
les mâcher).
Après six mois, la nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée.
Instructions spéciales pour la posologie:
Enfants et adolescents: L'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont
pas été établies chez l'enfant et
l'adolescent. Tolterodin-Mepha retard n'est donc pas recommandé chez
l'enfant et l'adolescent.
Insuffisance hépatique
Une dose maximale de 2 mg/jour ne doit pas être dépassée chez les
patients atteints d'insuffisance
hépatique, en particulier d'insuffisance hépatique sévère
(cirrhose hépatique).
Insuffisance rénale
Une dose maximale de 2 mg/jour ne doit pas être dépassée chez les
patients atteints d'insuffisance
rénale.
Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
En cas d'association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
(kétoconazole, p.ex.), une dose
quotidienne maximale de 2 mg de toltérodine ne doit pas être
dépassée (voir «Mises en garde et
précautions»).
Contre-indications
Tolterodin-Mepha retard est contre-indiqu�