Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
1 A Pharma GmbH (8013083)
G04BD07
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Filmtablette
Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-07-31
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOLTERODIN - 1 A PHARMA 1 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tolterodin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tolterodin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tolterodin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Tolterodin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tolterodin - 1 A Pharma gehört zur Arzneimittelklasse der urologischen Muskelrelaxanzien, welche den Blasenmuskel entspannen. Tolterodin - 1 A Pharma wird zur BEHANDLUNG DER SYMPTOME EINER ÜBERAKTIVEN BLASE angewendet wie z. B.: fehlende Kontrolle über das Wasserlassen plötzlicher, starker Harndrang ohne entsprechende Vorzeichen und/oder häufiges Wasserlassen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN - 1 A PHARMA BEACHTEN? TOLTERODIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN Sie ALLERGISCH GEGEN TOLTERODIN[(R,R)-TARTRAT] oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind SIE IHRE BLASE NICHT ENTLEEREN KÖNNEN Sie an einer chronischen ULZERATIV Baca dokumen lengkapnya
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tolterodin - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten Tolterodin - 1 A Pharma 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tolterodin - 1 A Pharma 1 mg _ 1 Filmtablette enthält 1 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 0,68 mg Tolterodin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 0,01 mmol (0,25 mg) Natrium. _ _ _Tolterodin - 1 A Pharma 2 mg _ 1 Filmtablette enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,37 mg Tolterodin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 0,02 mmol (0,50 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _1 mg Filmtabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „1“ auf einer Seite. _2 mg Filmtabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „2“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg 2-mal täglich. Falls belastende Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis von 2 mg auf 1 mg 2-mal täglich reduziert werden. Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion Die empfohlene Dosis für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder hochgradig beeinträchtigter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min) liegt bei 1 mg 2-mal täglich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Der Behandlungserfolg sollte 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn beurteilt werden (siehe Abschnitt 5.1). Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit von Tolterodin - 1 A Pharma bei Kindern wurde nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin - 1 A Pharma bei Kindern nicht empfohlen. ART DER Baca dokumen lengkapnya