Tollwut Impfstoff Mérieux solution injectable

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar la Rage H/WI 38-1503-3M)

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kode ATC:

J07BG01

INN (Nama Internasional):

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M)

Bentuk farmasi:

solution injectable

Komposisi:

Praeparatio cryodesiccata: virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M) min. 2.5 U.I., albuminum humanum, pro vase, residui: neomycini sulfas, phenolsulfonphthaleinum. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Les vaccins

Area terapi:

Immunisation active contre la rage

Tanggal Otorisasi:

1975-10-24

Karakteristik produk

Vaccin rabique Mérieux®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Une dose de Vaccin rabique Mérieux contient: des virus rabiques
inactivés de la souche WISTAR PM/
WI 38-1503-3M, cultivés sur cellules diploïdes humaines (HDC) avec
au moins 2,5 unités
internationales (UI) d'antigènes rabiques.
Excipients
Lyophilisat: albumine humaine (50 mg), traces de néomycine, rouge
phénol et résidus du milieu de
culture. Solvant: Eau pour préparations injectables (1 ml).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacon-ampoule avec lyophilisat (poudre) et seringue prête à
l'emploi avec 1 ml de solvant (eau pour
préparations injectables) pour la reconstitution d'une solution
injectable.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active contre la rage. Vaccin rabique Mérieux permet la
formation d'anticorps
neutralisants lors d'une vaccination aussi bien en pré-exposition
qu'en post-exposition.
Vaccination antirabique préventive (immunisation en pré-exposition)
La vaccination à titre préventif est indiquée chez les personnes
présentant un risque d'exposition
particulièrement élevé.
Toutes les personnes exposées à un risque particulièrement élevé
devraient être vaccinées. Un contrôle
sérologique est recommandé tous les 6 mois. Si le titre d'anticorps
est inférieur à 0,5 UI/ml, valeur
considérée comme protectrice, une vaccination de rappel s'impose.
Les groupes de personnes suivants devraient être vaccinés en raison
de la fréquence de leur exposition
au risque:
a) Employés des universités, laboratoires et entreprises avec risque
potentiel d'exposition à la rage,
vétérinaires (y compris les étudiants), gardes-chasse, chasseurs,
ouvriers forestiers, marchands
d'animaux, soigneurs animaliers exposés ou policiers mobilisés lors
d'épidémie, personnel des abattoirs,
préparateurs et personnes ayant un contact étroit avec les
chauves-souris de par leur métier ou non.
b) Personnes exposées à un risque de rage dans les régions
endémiques: enfant