TOBSIN STERİL GÖZ DAMLASI % 0.3, 5 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

tobramisin

Tersedia dari:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

S01AA12

INN (Nama Internasional):

tobramycin

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

tobramisin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
TOBSİN
®
% 0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL

_ _
_ETKIN MADDELER: _
1 ml çözelti
_ _
3 mg tobramisin içerir.

_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Borik asit, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, sodyum klorür,
sodyum sülfat, sülfürik asit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOBSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOBSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOBSİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOBSİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TOBSİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOBSİN, gözün/gözlerin ve etrafının yüzeysel bakteriyel
enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.
TOBSİN anti-infektifler adı verilen ilaç grubunda yer almaktadır.
Anti-infektifler grubu
göz(ler)e hastalık bulaştıran mikroorganizmaların büyük bir
kısmına karşı aktif olan
antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.
TOBSİN 5 ml’lik şişe içeren bir ambalajda sunulur. Berrak,
renksiz bir çözeltidir.
2
2.
TOBSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TOBSİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,

Tobramisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz)
var ise.


Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOBSİN
®
% 0.3 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tobramisin
3 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.1 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLIKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı patojenler nedeni ile gelişmiş göz ve adnekslerin
eksternal enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan topikal bir antibiyotiktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil adolesan ve erişkinlerde kullanım:
Hafif ila orta şiddetteki hastalıklarda hasta gözün/gözlerin
konjunktival kesesine 7 gün
boyunca her dört saatte bir veya iki damla damlatılarak uygulanır.
Ağır enfeksiyonlarda iyileşme elde edilene kadar her saat başı
hasta gözün/gözlerin
konjunktival
kesesine
düzelme
görülünceye
kadar
iki
damla
damlatılır.
Tedavi
kesilmeden önce dozaj azaltılmalıdır.
2
Diğer
antibiyotiklerde
olduğu
gibi,
tedaviye
bakteriyel
yanıt
uygun
bir
şekilde
gözlenmelidir.
Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal kullanım içindir. Enjeksiyon yapılmamalı veya
yutulmamalıdır.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
şişenin damlalık
ucunun
göz
kapaklarına,
göz
çevresine
ve
diğer
yüzeylere
değmemesine
özen
gösterilmelidir.
Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal
kanal üzerine
hafifçe bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın
sistemik absorpsiyonunu
azaltarak sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir.
Diğer
topikal
oküler
ilaçlarla
eş
zamanlı
kullanılması
durumunda,
iki
uygulama
arasında 5-10 dakika kadar beklenmelidir. Göz merhemleri en son
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Tobramisinin oküler kullanımı ile çok az sistemik