tobramicina

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

TOBRAMICINA

Tersedia dari:

EMS S/A

Kode ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

INN (Nama Internasional):

TOBRAMYCIN

Area terapi:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Ringkasan produk:

3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1023511840017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2017-01-02

Selebaran informasi

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Karakteristik produk

TOBRAMICINA
EMS S/A
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tobramicina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 3 mg/mL. Embalagem contendo frasco plástico
gotejador de 5 mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
tobramicina*
........................................................................................................................................................................3
mg
veículo**
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
mL
**ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de
benzalcônio, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para
injetáveis.
*Cada gota da solução contém aproximadamente 0,1 mg de tobramicina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A tobramicina solução oftálmica é um antibiótico tópico indicado
para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus
anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a
solução oftálmica de norfloxacino, demostrou eficácia
e segurança similares no tratamento de infecções externas oculares.
(1)
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
(1)
JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus
tobramycin in the treatment of external ocular
infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACOCINÉTICA
Os estudos in vitro_ _têm demonstrado que a tobramicina é ativa
contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos:
Staphylococci, inclusive _S. aureus _e _S. epidermidis _(coagulase
positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes
à penicilina.
Streptococci, inclusive algumas espécies do grupo A beta-hemolítico,
algumas esp