Tizanidin-TEVA 6 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tizanidinhydrochlorid

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

Kode ATC:

M03BX02

INN (Nama Internasional):

Tizanidine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Tizanidinhydrochlorid (23123) 6,87 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 06324117 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-05-19

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TIZANIDIN-TEVA_
_® _
_6 MG TABLETTEN _
Tizanidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tizanidin-TEVA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizanidin-TEVA
®
beachten?
3.
Wie ist Tizanidin-TEVA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tizanidin-TEVA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIZANIDIN-TEVA
®
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tizanidin-TEVA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung schmerzhaft verkrampfter Muskeln
(ein
Muskelrelaxans).
Tizanidin-TEVA
®
wird eingenommen bei vom
NERVENSYSTEM
ausgehenden
MUSKELKRÄMPFEN
und
krankhaft
ERHÖHTER MUSKELSPANNUNG (SPASTIZITÄT)
als Folge von:
•
Multipler Sklerose
Dies ist eine fortschreitende Nervenerkrankung des Gehirns und
Rückenmarks mit körperlichen
und geistigen Beschwerden.
•
Schädigungen des Rückenmarks durch degenerative, entzündliche oder
traumatische Prozesse
•
Schädigungen des Gehirns durch Gefäßprozesse, Hirnverletzungen oder
Hirnschädigungen im
frühen Kindesalter (infantile Zerebralparese)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIZANIDIN-TEVA
® BEACHTEN?
TIZANIDIN-TEVA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allerg

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TIZANIDIN-TEVA_
_®_
_ 6 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 6 mg Tizanidin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 113,53 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, beidseitig flache, runde Tabletten, 9 mm
Durchmesser mit einseitiger Prägung
„T6“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurogene Muskelspasmen und Spastizität als Folge von:
-
Multipler Sklerose,
-
Schädigungen des Rückenmarks durch degenerative, entzündliche oder
traumatische Prozesse,
-
Schädigungen des Gehirns durch Gefäßprozesse, Hirntraumen oder im
frühen Kindesalter (infantile
Zerebralparese).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Wirkung von Tizanidin auf die Spastik ist innerhalb 2-3 Stunden
nach der Einnahme am größten und
es hat eine relativ kurze Wirkungsdauer. Der Zeitpunkt und die
Häufigkeit der Einnahme sollten daher
individuell angepasst werden, und Tizanidin sollte entsprechend den
Bedürfnissen des Patienten in
mehreren Einzeldosen, bis zu 3- bis 4-mal täglich eingenommen werden.
Es gibt beträchtliche
Unterschiede im Ansprechen einzelner Patienten, so dass eine
vorsichtige Dosiseinstellung erforderlich
ist. Es sollte darauf geachtet werden, die Dosis, die die gewünschte
therapeutische Wirkung hat, nicht zu
überschreiten.
Üblicherweise wird mit einer Anfangsdosis von 2 mg begonnen, die in
maximal halbwöchentlichen
Schritten um jeweils 2 mg erhöht werden kann. Der optimale
therapeutische Effekt wird in der Regel mit
einer Tagesdosis zwischen 12 und 24 mg erreicht, die in 3 oder 4
gleich großen Dosen eingenommen
wird.
2
Einzeldosen sollten 12 mg nicht überschreiten. Die Gesamttagesdosis
sollte 36 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.8) können bei therapeutischen Dosen
auftreten, aber diese können
durch eine langsame Dosissteige