Tizanidin "Paranova" 2 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Tersedia dari:

Paranova Danmark A/S

Kode ATC:

M03BX02

INN (Nama Internasional):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Tanggal Otorisasi:

2020-05-05

Selebaran informasi

Indlægsseddel: Information til patienten
Tizanidin Paranova
2 mg og 4 mg tabletter
tizanidin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Paranova
3. Sådan skal du tage Tizanidin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
• Tizanidin Paranova tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
muskelafslappende midler.
• Lægemidlet anvendes til at lindre stivheden og den begrænsede
bevægelse i dine muskler, der er opstået som følge af multipel
sklerose,
beskadigelse af - eller sygdom i rygmarven.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Paranova
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Tizanidin Paranova
• hvis du er allergisk over for tizanidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tizanidin Paranova (angivet i punkt 6)
• hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
• hvis du tager lægemidler, såsom fluvoxamin (mod depression)
eller ciprofloxacin (et antibiotikum) (se også ”Brug af andre
lægemidler sammen
med Tizanidin Paranova”).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tizanidin
Paranova
• hvis du har hjerteproblemer, så

Karakteristik produk

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIZANIDIN ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
25221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tizanidin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg: Hver tablet indeholder 2 mg tizanidin (som hydrochlorid).
4 mg: Hver tablet indeholder 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg: Hver tablet indeholder 57,910 mg lactose.
4 mg: Hver tablet indeholder 115,82 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
Tabletten har kun delekærv/krydsdelekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er
nemmere at sluge.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af spasmer forbundet med multipel sklerose eller med
rygmarvsskade eller
sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Tizanidins maksimale virkning på spasticitet er maksimal inden for
2-3 timer efter
dosering og har en relativ kort varighed. Doseringstidspunkt og
hyppighed bør derfor
_dk_hum_64150_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
tilpasses den enkelte og tizanidin bør gives i opdelte doser på op
til 3-4 gange daglig,
afhængig af patientens behov. Der er betydelig variation i respons
mellem patienter, så
forsigtig titrering er nødvendig. Forsigtighed bør udvises for ikke
at overstige den dosis der
giver den ønskede terapeutiske virkning.
Det er normalt at begynde med en enkelt dosis på 2 mg stigende med 2
mg, ikke oftere end
to gange om ugen. Det optimale terapeutiske respons opnås generelt
ved daglige doser
mellem 12 og 24 mg administreret i 3 eller 4 lige store doser dagligt.
Enkeldosis bør ikke
overstige 12 mg. Den totale daglige dosis bør ikke overstige 36 mg.
Bivirkninger (se pkt. 4.8) kan forekomme ved terapeutiske doser. Disse
kan dog minimeres
ved langsom titrering, således at de hos størstedelen af patienterne
ikke er begrænsende
faktor.
_Afbrydelse af behandling_
Hvis behandlingen er nødt til at blive seponeret, bør dosis langsomt
nedsættes, især hos
patienter