Tirosint 200 ug soft capsule

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-03-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-03-2023

Bahan aktif:

levothyroxinum natricum

Tersedia dari:

IBSA Institut Biochimique SA

Kode ATC:

H03AA01

INN (Nama Internasional):

levothyroxinum natricum

Bentuk farmasi:

soft capsule

Komposisi:

levothyroxinum natricum 200 µg, gelatina hydrolysata, gelatina, glycerolum, aqua purificata, pro capsula corresp. natrium max. 0.005 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Ipotiroidismo

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2006-04-06

Selebaran informasi

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Tirosint®
Qu'est-ce que Tirosint et quand doit-il être utilisé?
Quand Tirosint ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tirosint?
Tirosint peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Tirosint?
Quels effets secondaires Tirosint peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Tirosint?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Tirosint? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tirosint®
IBSA Institut Biochimique SA
Qu'est-ce que Tirosint et quand doit-il être utilisé?
Tirosint contient l'hormone thyroïdienne synthétique, la
lévothyroxine. Cette hormone est parfaitement
identique à celle produite naturellement par la thyroïde.
Tirosint est utilisé surtout dans les cas suivants:
·Pour compenser la carence en hormones thyroïdiennes dans
différentes formes d'hypothyroïdie.
·En cas d'hyperthyroïdie Tirosint peut être associé à un
médicament qui inhibe la fonction thyroïdienne, afin
de stabiliser le métabolisme.
·Pour empêcher la croissance d'une nouvelle tumeur de la thy
                                
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Karakteristik produk

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Strukturierte Informationen
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Tirosint®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tirosint®
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif:
levothyroxinum natricum.
Excipients:
gelatina hydrolysata, gelatina, glycerolum (E422), aqua purificata.
Une capsule molle de 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175
ou 200 µg de levothyroxinum natricum
contient au maximum 0,005 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles de 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et
200 µg levothyroxinum natricum.
Chacun des 12 dosages de capsules molles est marqué de sa
correspondante lettre-code, voir «Présentations».
Indications/Possibilités d’emploi
Substitution d'hormone thyroïdienne pour adultes et enfants souffrant
d'hypothyroïdie de toute origine.
Hypothyroïdie congénitale.
Traitement de suppression et de substitution en cas de néoplasme
thyroïdien, principalement après
thyroïdectomie.
Comme adjuvant associé à un traitement thyrostatique de
l'hyperthyroïdie, après stabilisation euthyroïdienne.
Test de la fonction thyroïdienne.
Tirosint peut être utilisé pour la prévention des récidives après
ablation d'un goitre euthyroïdien.
Tirosint peut être utilisé pour le traitement du goitre
euthyroïdien bénin.
Posologie/Mode d’emploi
Tirosint caps
                                
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