Timadren

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Тимолол

Tersedia dari:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kode ATC:

S01ED01

INN (Nama Internasional):

timolol

Dosis:

5mg/mL

Bentuk farmasi:

kapi za oči, rastvor

Unit dalam paket:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 7093031

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2016-11-09

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren;
kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
TIMADREN, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML
_Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL_
Proizvođač:
HEMOMONT D.O.O.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren;
kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL
2 od 10
TIMADREN, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Timadren i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Timadren
3.
Kako se upotrebljava lek Timadren
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Timadren
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren;
kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL
3 od 10
1. ŠTA JE LEK TIMADREN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Timadren kao aktivnu supstancu sadrži timolol-maleat, koja
pripada grupi lekova koji se zovu beta-
blokatori. Ovi lekovi smanjuju očni pritisak (intraokularni
pritisak).
Lek Timadren se koristi lokalno, za snižavanje povišenog pritiska u
oku (očima), u različitim stanjima
uključujući:
-
pacijente sa povišenim očnim pritiskom (okularna hipertenzija),
-
hronični glaukom otvorenog ugla uključujući pacijente kod kojih ne
postoji prirodno sočivo u oku
(afakija),
-
pojedinačne slučajeve sek

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren;
kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TIMADREN; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 5 MG/ML
_Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x 5 mL_
Proizvođač:
HEMOMONT D.O.O.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren;
kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL
2 od 13
1. IME LEKA
TIMADREN, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Timadren, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor_
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku
timolol-maleata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Timadren, kapi za oči, rastvor (5 mg/mL), se koristi za
snižavanje povišenog intraokularnog pritiska u
različitim stanjima uključujući:

pacijente sa okularnom hipertenzijom,

pacijente sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla uključujući
pacijente sa afakijom i

u određenim slučajevima kod sekundarnog glaukoma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Napomena_:
Lek Timadren sadrži 5 mg timolola u 1 mL rastvora (0,5%). U slučaju
da je za postizanje propisane doze
leka neophodna manja jačina, treba koristiti drugi lek, adekvatne
jačine dostupan na tržištu Republike
Srbije.
_Odrasli i deca starija od 12 godina: _preporučeno doziranje je jedna
kap Timadren,
kapi za oči (0,5%) u
obolelo oko/oči, 2 puta dnevno.
_Stariji pacijenti: _Nije potrebno prilagođavanje režima doziranja
kod starijih pacijenata, s obzirom da je
iskustvo primene timolol, 0,5% kapi za oči kod starijih pacijenata
veliko.
Kada se koristi nazolakrimalna okluzija ili zatvaranje očiju na 2
minuta, smanjuje se sistemska resorpcija
leka. Ovo može