TIMAB 400 400 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
13-10-2021

Bahan aktif:

MESILATO DE IMATINIB;

Tersedia dari:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

L01XE01

INN (Nama Internasional):

IMATINIB MESYLATE;

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Komposisi:

POR COMPRIMIDO -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartulina x 12, 24, 30, 48, 50, 90, 100, 120, 180, 200, 250, 500 y 1000 comprimidos en blister de aluminio - PVC/PCTFE A

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIO LKM S.A. - ARGENTINA

Kelompok Terapi:

IMATINIB

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartulina x 12, 24, 30, 48, 50, 90, 100, 120, 180, 200, 250, 500 y 1000 comprimidos en blister de aluminio - PVC/PCTFE Ambar

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-08-07

Karakteristik produk

                                V-03
MATERIAL:
MEDIDA:
CÓDIGO MATERIAL:
CÓDIGO VISUAL:
SOPORT E:
GRAMAJE:
COLORES:
PRODUCTO:
210 x 297 mm
Prospecto
X X X X X X X
000000-R
Según Especificación
Según Especificación
Pantone Black C (80%)
Pantone 322 C
Timab (Imatinib 100 - 400 mg) - Py
Comprimidos Recubiertos
TIMAB
® 100
TIMAB
® 400
Imatinib 100 mg
Imatinib 400 mg
Venta Bajo Receta Archivada
Industria Argentina
VÍA ORAL
Comprimidos Recubiertos
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
FÓRMULA
TIMAB 100 MG
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:
Imatinib
(como Imatinib mesilato 119.50 mg)
100,00 mg
Dioxido de Silicio Coloidal
2.50 mg
Celulosa microcristalina pH 101
50.00 mg
Celulosa microcristalina pH 102
39.25 mg
Croscarmelosa sódica
10.00 mg
Crospovidona
25.00 mg
Lauril sulfato de sodio
1.25 mg
Estearato de magnesio
2.50 mg
Opadry Blanco HP II 85F28751
6.61 mg
Óxido de hierro amarillo
0.79 mg
Óxido de hierro rojo
0.10 mg
TIMAB 400 MG
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:
Imatinib
(como Imatinib mesilato 478.00 mg)
400,00 mg
Dioxido de Silicio Coloidal
10.00 mg
Celulosa microcristalina pH 101
200.00 mg
Celulosa microcristalina pH 102
157.00 mg
Croscarmelosa sódica
40.00 mg
Crospovidona
100.00 mg
Lauril sulfato de sodio
5.00 mg
Estearato de magnesio
10.00 mg
Opadry Blanco HP II 85F28751
26.44 mg
Óxido de hierro amarillo
3.16 mg
Óxido de hierro rojo
0.40 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineoplásico, inhibidor de la proteína quinasa
CÓDIGO ATC
L01XE01
INDICACIONES
•
Pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC),
cromosoma Filadelfia positivo (Ph+)
(bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como
tratamiento de primera línea el trasplante
de médula ósea.
•
Pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el
fallo del tratamiento con interferón-al-
fa, o en fase acelerada o crisis blástica.
•
Pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda
cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+)
de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia
•
Pacientes adultos con LLA P
                                
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