Tick Off wash away, 9,4 mg/ml shampoo voor honden.

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PERMETHRINE

Tersedia dari:

Bridgefarma B.V.

Kode ATC:

QP53AC04

INN (Nama Internasional):

PERMETHRIN

Bentuk farmasi:

Shampoo

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Area terapi:

Permethrin

Tanggal Otorisasi:

2001-03-16

Karakteristik produk

BD/2018/REG NL 9907/zaak 641178
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te Vianen d.d. 05 februari
2018 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TICK OFF WASH AWAY,
ingeschreven onder nummer REG NL 9907;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TICK OFF
WASH AWAY, ingeschreven onder nummer REG NL 9907, zoals aangevraagd
d.d. 05 februari 2018, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TICK OFF WASH AWAY, REG NL 9907 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TICK OFF WASH AWAY, REG NL 9907 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 9907/zaak 641178
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Onderneme