Tick Off Combispray, 18,8 mg/ml - 0,2 mg/ml huidspray oplossing voor honden

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PERMETHRINE; PYRIPROXYFEN

Tersedia dari:

Bridgefarma B.V.

Kode ATC:

QP53AC54

INN (Nama Internasional):

PERMETHRIN; PYRIPROXYFEN

Bentuk farmasi:

Huidspray, oplossing

Komposisi:

PERMETHRINE 18,8 mg/ml; PYRIPROXYFEN 0,2 mg/ml,

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kelompok Terapi:

Honden

Area terapi:

Permethrin, combinations

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

1997-01-21

Karakteristik produk

BD/2018/REG NL 8874/zaak 641177
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te Vianen d.d. 05 februari
2018 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TICK OFF
COMBISPRAY,
ingeschreven onder nummer REG NL 8874;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TICK OFF
COMBISPRAY, ingeschreven onder nummer REG NL 8874, zoals aangevraagd
d.d.
05 februari 2018, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TICK OFF COMBISPRAY, REG NL 8874 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TICK OFF COMBISPRAY, REG NL 8874 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 8874/zaak 641177
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 8874/zaak 641177
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TICK OFF COMBISPRAY, 18,8 mg/ml – 0,2 mg/ml huidspray oplossing voor
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Permethrin (Cis:Trans 40:60)
18,8 mg
Pyriproxifen
0,2 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN

Behandeling en preventie van besmetting met volwassen vlooien en teken
bij honden
gedurende 45 respectievelijk 30 dagen.

Bescherming tegen inf