TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

tibolone 2

Tersedia dari:

LABORATOIRE CCD

Kode ATC:

G03CX01.

INN (Nama Internasional):

tibolone 2

Dosis:

2,50 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > tibolone 2,50 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

autres oestrogènes

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CX01Ce médicament est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient de la tibolone, une substance présentant des effets bénéfiques sur différents tissus de l'organisme, notamment le cerveau, le vagin et les os.Ce médicament est utilisé chez les femmes ménopausées n’ayant plus de règles naturelles depuis au moins 12 mois.Ce médicament est utilisé pour :Traitement des symptômes qui apparaissent après la ménopausePendant la ménopause, la quantité d'œstrogènes produite par l'organisme féminin chute, pouvant entraîner des symptômes tels que sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). TIBOLONE CCD soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin ne vous prescrira TIBOLONE CCD que si vos symptômes altèrent gravement votre qualité de vie.Il existe trois types différents de THS : THS à base d'œstrogènes seuls THS combiné, qui contient deux types d'hormones féminines, à savoir un œstrogène et un progestatif. La tibolone.TIBOLONE CCD est différent des autres THS, car il contient de la tibolone en lieu et place d'hormones proprement dites (comme les œstrogènes et les progestatifs). Votre organisme décompose la tibolone pour fabriquer des hormones.Ses effets et bénéfices sont semblables à ceux du THS combiné.

Ringkasan produk:

TIBOLONE 2,5 mg - LIVIAL 2,5 mg, comprimé

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2017-05-23

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé
tibolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé
3. Comment prendre TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CX01
Ce médicament est un traitement hormonal substitutif (THS). Il
contient de la tibolone, une substance
présentant des effets bénéfiques sur différents tissus de
l'organisme, notamment le cerveau, le vagin et les
os.
Ce médicament est utilisé chez les femmes ménopausées n’ayant
plus de règles naturelles depuis au
moins 12 mois.
Ce médicament est utilisé pour :
Traitement des symptômes qui apparaissent après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d'œstrogènes produite par
l'organisme féminin chute, pouvant entraîner
des symptômes tels que sensation de chaleur au niveau du visage, du
cou et de la poitrine (bouffées de
chaleur). TIBOLONE CCD soulage ce

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg de tibolone.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 43,2 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, de 6 mm de diamètre, non
enrobé, à bord biseauté, sans gravure.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes de carence en œstrogène chez les femmes
ménopausées depuis plus d’un an.
Pour toutes les femmes, la décision de prescrire TIBOLONE CCD doit se
prendre en fonction d’une
évaluation des risques globaux pour chaque patiente, en particulier
au-delà de 60 ans, et cette évaluation
doit tenir compte du risque d’accident vasculaire cérébral (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est d’un comprimé par jour. Avaler les comprimés avec
un peu d’eau ou une autre boisson,
de préférence au même moment chaque jour.
Au cours de l’instauration et de la poursuite du traitement des
symptômes post-ménopausiques, utiliser la
dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte
possible (voir également rubrique 4.4).
La tibolone ayant des propriétés progestatives, il est inutile
d’associer un progestatif à la tibolone.
Début du traitement par TIBOLONE CCD
Chez les femmes présentant une ménopause naturelle, commencer le
traitement par TIBOLONE CCD au
moins 12 mois après les dernières règles naturelles. En cas de
ménopause chirurgicale, le traitement par
TIBOLONE CCD peut débuter immédiatement. Les femmes sous traitement
par des analogues de la
gonadolibérine (GnRh), par exemple en cas d'endométriose, peuvent
commencer immédiatement le
traitement par TIBOLONE CCD.
Avant de débuter le traitement par
TIBOLONE CCD
, évaluer toute h�