THYROGEN

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

alfatirotropina

Tersedia dari:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

INN (Nama Internasional):

alfatirotropina

Area terapi:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Ringkasan produk:

1,1 MG PÓ LIÓF INJ CT 2 FA VD INC - 1130011910015 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

2018-04-30

Selebaran informasi

THYROGEN
®
(ALFATIROTROPINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1,1MG
1
THYROGEN
 ___________________________________________________________________
ALFATIROTROPINA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME DO PRODUTO
: THYROGEN
NOME GENÉRICO:
alfatirotropina
APRESENTAÇÕES
Dois frascos-ampola com pó liofilizado para solução injetável.
Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina,
com uma dose extraível de 0,9 mg/mL, após reconstituição.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina, com uma dose
extraível de 0,9 mg após reconstituição.
EXCIPIENTES:
manitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio
dibásico heptaidratado e
cloreto de sódio
.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não
esteja seguro a respeito de determinado
item, favor informar ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
THYROGEN é usado junto com um exame de sangue e/ou uma cintilografia
de corpo total para auxiliar na
detecção de células cancerosas da tireóide em pacientes que
tiveram uma remoção total ou subtotal da
glândula tireóide em decorrência do câncer de tireóide.
THYROGEN também é utilizado no tratamento do câncer de tireoide,
auxiliando o iodo radioativo a matar
quaisquer células cancerosas que tenham permanecido ou tecido normal
da tireóide após a remoção
cirúrgica desta glândula. Isto também permite aos médicos detectar
mais facilmente quaisquer cânceres de
tireóide que possam permanecer após o seu tratamento.
THYROGEN ajuda as células que tenham permanecido da tireóide e as
células cancerosas a absorver o iodo
radioativo, aumentando a probabilidade de que sejam mortas pelo
tratamento de radiação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Após você ter feito sua operação de câncer, seu médico
precisará acompanhá-lo com exames para assegurar
de que não há células cancerosas remanescentes no seu corpo. Est

Karakteristik produk

THYROGEN
®
(ALFATIROTROPINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1,1MG
1
THYROGEN

________________________________________________________________
ALFATIROTROPINA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME DO PRODUTO
: THYROGEN
NOME GENÉRICO:
alfatirotropina
APRESENTAÇÕES
Dois frascos-ampola com pó liofilizado para solução injetável.
Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina,
com uma dose extraível de 0,9 mg/mL, após reconstituição.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,1 mg de alfatirotropina, com uma dose
extraível de 0,9 mg após reconstituição.
EXCIPIENTES:
manitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio
dibásico heptaidratado e cloreto de
sódio
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
THYROGEN é indicado para uso como ferramenta coadjuvante diagnóstica
para dosagem de tireoglobulina
sérica (Tg) com/sem cintilografia de corpo inteiro com iodo
radioativo, empregada para a detecção de
tecidos
remanescentes
de
tireóide
e
de
câncer
de
tireóide
bem
diferenciado
em
pacientes
pós-
tireoidectomizados, em terapia de supressão com hormônio da
tireóide (TSHT).
THYROGEN é indicado para uso como um tratamento coadjuvante para
ablação por iodo radioativo de
tecidos remanescentes de tireóide em pacientes que se submeteram a
tireoidectomia total ou subtotal por
câncer de tireóide bem diferenciado.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS COM THYROGEN COMO COADJUVANTE NA TERAPIA COM IODO
RADIOATIVO PARA OBTER A
ABLAÇÃO DE TECIDO REMANESCENTE DE TIREÓIDE
Foi conduzido um estudo clínico prospectivo randomizado comparando as
taxas de ablação de tecido
remanescente de tireóide alcançadas após a preparação de
pacientes, em hipotireoidismo ou em uso de
THYROGEN. Os pacientes (n = 63) com câncer de tireóide bem
diferenciado de baixo risco submeteram-se
à tireoidectomia subtotal e, então, foram igualmente randomizados ao
grupo de hipotireoidismo (TS