Thrombozytenkonzentrat / Apherese DRK-Blutspendedienst

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Thrombozyten vom Menschen

Tersedia dari:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (Nama Internasional):

Human platelets

Bentuk farmasi:

Suspension

Komposisi:

Teil 1 - Suspension; Thrombozyten vom Menschen (21445) Teilchen pro Transfusionseinheit

Rute administrasi :

Infusion intravenös

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1997-11-11

Selebaran informasi

F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstr. 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig
Institut Plauen, Röntgenstr. 2 a, 08259 Plauen
Institut Potsdam, Charlottenstr. 72, 14467 Potsdam
ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, BLUTSPENDEDIENST
WANDSBEK
Quarree 8-10, 22041 Hamburg
ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, KONSERVENAUSGABE
Lohmühlenstraße 5, 20099 Hamburg
G) ZULASSUNGSNUMMER: 10548a/97-1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 15.02.2011
I) ARZNEIMITTELSTATUS
Verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung v on aus menschlichem Blut hergestellten
Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten
nicht v öllig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um
das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material
zu minimieren: Für die Herstellung von „Thrombozytenkonzentrat /
Apherese DRK-Blutspendedienst“ werden
ausschließlich Spenden gesunder Spender verwendet, die mit negativem
Ergebnis getestet wurden auf Humanes
Immundefizienz Virus (Anti-HIV-1/2-Ak, HIV-1 Genom), Hepatitis-B Virus
(HBsAg, Anti-HBc-Ak), Hepatitis-C Virus (Anti-
HCV-Ak, HCV-Genom), Hepatitis-E Virus (HEV-Genom) und Treponema
pallidum (Anti-Treponema pallidum-

Karakteristik produk

F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstr. 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig
Institut Plauen, Röntgenstr. 2 a, 08259 Plauen
Institut Potsdam, Charlottenstr. 72, 14467 Potsdam
ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, BLUTSPENDEDIENST
WANDSBEK
Quarree 8-10, 22041 Hamburg
ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, KONSERVENAUSGABE
Lohmühlenstraße 5, 20099 Hamburg
G) ZULASSUNGSNUMMER: 10548a/97-1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 15.02.2011
I) ARZNEIMITTELSTATUS
Verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung v on aus menschlichem Blut hergestellten
Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten
nicht v öllig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um
das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material
zu minimieren: Für die Herstellung von „Thrombozytenkonzentrat /
Apherese DRK-Blutspendedienst“ werden
ausschließlich Spenden gesunder Spender verwendet, die mit negativem
Ergebnis getestet wurden auf Humanes
Immundefizienz Virus (Anti-HIV-1/2-Ak, HIV-1 Genom), Hepatitis-B Virus
(HBsAg, Anti-HBc-Ak), Hepatitis-C Virus (Anti-
HCV-Ak, HCV-Genom), Hepatitis-E Virus (HEV-Genom) und Treponema
pallidum (Anti-Treponema pallidum-