Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIOCTSÄURE
Mylan Österreich GmbH
A16AX01
thioctic
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alpha-Liponsäure (Thioc
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-12-21
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Thioctacid 600 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioctacid 600 mg-Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Thioctacid 600 mg-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? Thioctacid 600 mg-Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei einer durch Diabetes mellitus („Zuckerkrankheit“) ausgelösten Nervenschädigung der Beine und Arme (diabetische Polyneuropathie). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thioctacid 600 mg-Filmtabletten beachten? Thioctacid 600 mg-Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Alpha-Liponsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Thioctacid 600 mg-Filmtabletten einnehmen. Während der Behandlung mit Thioctacid 600 mg-Filmtabletten darf kein Alkohol getrunken werden. Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thioctacid 600 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 600 mg Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Oblonge, bikonvexe, matt lindgrüne Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung der diabetischen Polyneuropathie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Die Tagesdosis beträgt 600 mg. Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische Erkrankung handelt, kann eine Dauertherapie notwendig sein. Bei starken Dysästhesien im Rahmen einer schweren diabetischen Polyneuro- pathie kann initial eine Therapie mit parenteraler Gabe von Thioctacid erfolgen. _Kinder und Jugendliche_ Thioctacid 600 mg-Filmtabletten werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Thioctacid 600 mg-Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen (etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit) eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während der Behandlung mit Thioctacid 600 mg-Filmtabletten ist strikte Alkoholkarenz einzuhalten. Dies resultiert aus einer zu erwartenden Abschwächung der therapeutischen Wirkung von Thioctacid 600 mg-Filmtabletten durch Alkohol und seine Metaboliten. Nach Anwendung von Thioctacid 600 mg-Filmtabletten kann ein veränderter Geruch des Urins wahrgenommen werden, der keine klinische Relevanz hat. Während der Behandlung mit Thioctsäure wurden Fälle eines Insulinautoimmunsyndroms (IAS) berichtet. Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp wie z. B. den Allele Baca dokumen lengkapnya