THIOCOLCHICOSIDE Daiichi Sankyo 4 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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16-07-2007
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16-07-2007

Bahan aktif:

thiocolchicoside

Tersedia dari:

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

INN (Nama Internasional):

thiocolchicoside

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

gélule

Komposisi:

composition pour une gélule > thiocolchicoside : 4 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

MYORELAXANT

Ringkasan produk:

334 013-3 ou 34009 334 013 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 016-2 ou 34009 334 016 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 193-2 ou 34009 362 193 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1991-07-01

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2007
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI
SANKYO 4 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MYORELAXANT
(M: Muscle et Squelette)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé, chez l'adulte
(plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des
contractures musculaires douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI
SANKYO 4 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 MG, GÉLULE en cas:
·
d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside ou à l'un des
constituants du produit,
·
d'allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le
premier trimestre de
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside
...............................................................................................................................
4,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
rhumatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans)
Voie orale.
Avaler les gélules avec un verre d'eau.
La dose quotidienne est de 4 gélules, en 2 prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué en cas:
·
d'hypersensibilité au thiocolchicoside ou à l'un des excipients,
·
d'allaitement.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le
premier trimestre de la grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de diarrhée, réduire la posologie.
Eventuellement, ingérer les gélules avec un pansement gastrique.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
administré en cas de galactosémie, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase
(maladies métaboliques rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet
tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée
pendant le premier trimestre de la grossesse.
Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour
conseiller une interruption théra
                                
                                Baca dokumen lengkapnya