Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thiocolchicoside
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
thiocolchicoside
4 mg
gélule
composition pour une gélule > thiocolchicoside : 4 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s)
liste I
MYORELAXANT
334 013-3 ou 34009 334 013 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 016-2 ou 34009 334 016 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 193-2 ou 34009 362 193 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1991-07-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/07/2007 Dénomination du médicament THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MYORELAXANT (M: Muscle et Squelette) Indications thérapeutiques Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 MG, GÉLULE en cas: · d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside ou à l'un des constituants du produit, · d'allaitement. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le premier trimestre de Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/07/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiocolchicoside ............................................................................................................................... 4,0 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans) Voie orale. Avaler les gélules avec un verre d'eau. La dose quotidienne est de 4 gélules, en 2 prises. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre indiqué en cas: · d'hypersensibilité au thiocolchicoside ou à l'un des excipients, · d'allaitement. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas de diarrhée, réduire la posologie. Eventuellement, ingérer les gélules avec un pansement gastrique. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption théra Baca dokumen lengkapnya