Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
THEOPHYLLINE
PIERRE FABRE FARMAKA AE
R03DA04
300MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.1. THEOPLUS 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Theophylline Monohydrate Έκδοχα: Methylhydroxypropyl Cellulose, Lactose Monohydrate, Magnesium Stearate (vegetable origin), Aerosil 200 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Διχοτομούμενα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ THEOPLUS 100 mg Κάθε διχοτομούμενο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (172,5 mg) περιέχει: Theophylline Monohydrate 110 mg που αντιστοιχεί σε Theophylline Anhydrous 100 mg THEOPLUS 3 00 mg Κάθε διχοτομούμενο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (535 mg) περιέχει: Theophylline Monohydrate 330 mg που αντιστοιχεί σε Theophylline Anhydrous 300 mg 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ THEOPLUS 100 MG Κουτί των 30, 60 ή 100 διχοτομούμενων λευκών δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης των 100 mg σε Blister. THEOPLUS 300 MG Κουτί των 30 ή 100 διχοτομούμενων λευκών δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης των 300 mg σε Blister. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιασθματικό, βρογχοδιασταλτικό 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ PIERRE FABRE FARMAKA A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350, 153 41 Αγ. Παρασκευή - Αττική Τηλ.: 210 7234582 Fax: 210 7234589 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, GIEN CEDEX, Γαλλία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤE ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ Χ Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S.P.C.) ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ THEOPLUS ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ THEOPLUS 100 mg Κάθε διχοτομούμενο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (172,5 mg) περιέχει: Theophylline Monohydrate 110 mg που αντιστοιχεί σε Theophylline Anhydrous 100 mg THEOPLUS 3 00 mg Κάθε διχοτομούμενο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (535 mg) περιέχει: Theophylline Monohydrate 330 mg που αντιστοιχεί σε Theophylline Anhydrous 300 mg 1. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διχοτομούμενα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Βρογχικό άσθμα, οξύ πνευμονικό οίδημα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια όταν ο βρογχόσπασμος είναι αναστρέψιμος (σπιρομετρικός έλεγχος) ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τα δισκία καταπίνονται με λίγο νερό, χωρίς να μασηθούν ή θρυμματισθούν. Η δοσολογία προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς, την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Παιδιά: Σε παιδιά μεγαλύτερα των 3 ετών η μέση ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ των 10- 16 mg/kg βάρους σώματος σε δύ Baca dokumen lengkapnya