Theophylline-Ethylenediamine Tablets, 100 mg
Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Selebaran informasi
(PIL)
10-02-2015
Karakteristik produk
(SPC)
20-09-2007
Bahan aktif:
Aminophyllin
Tersedia dari:
Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)
INN (Nama Internasional):
Aminophylline
Bentuk farmasi:
Tablette
Komposisi:
Teil 1 - Tablette; Aminophyllin (00344) 100 Milligramm
Rute administrasi :
zum Einnehmen
Status otorisasi:
erloschen
Tanggal Otorisasi:
1999-06-17
Selebaran informasi
THEOPHYLLINE-ETHYLENEDIAMINE TABLETS, 100 MG
ZUL.-NR.: 6541291.00.00
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20.09.2007
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich
bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Theophylline-Ethylenediamine Tablets, 100 mg
Wirkstoff: Theophyllin-Ethylendiamin
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Tablette enthält 100 mg Theophyllin-Ethylendiamin.
Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke,
Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 30 Tabletten.
Klinikpackung mit 1000 Tabletten.
Unverkäufliches Muster: Originalpackung mit 30 Tabletten
Arzneimittel zur Asthmabehandlung (Bronchospasmolytikum)
Pharmazeutischer Unternehmer
Pharmadrug Production GmbH
Saseler Chaussee 191 a
22393 Hamburg
Tel.: 040/6017937
Fax.: 040/6016358
E-Mail: info@pharmadrug.de
Hersteller
Pharmadrug Production GmbH
Saseler Chaussee 191 a
Betriebsstätte Emmerthal
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Karakteristik produk
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Theophylline-Ethylenediamine Tablets, 100 mg
Wirkstoff: Theophyllin-Ethylendiamin
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Tablette enthält 100 mg Theophyllin-Ethylendiamin
3.3
Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Maisstärke, Stearinsäure, hochdisperses
Siliciumdioxid.
4.
Anwendungsgebiete
- Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen auf-
grund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstrik-
tion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruk-
tiven Atemwegserkrankungen
5.
Gegenanzeigen
Theophylline-Ethylenediamine Tablets, 100 mg darf
nicht angewendet werden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Bestandteile
- frischem Herzinfarkt
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- akuten tachykarden Arrhythmien
- Überempfindlichkeit gegenüber Ethylendiamin
Theophylline-Ethylenediamine Tablets, 100 mg sollte
nur bei strengster Indikation und mit Vorsicht ange-
wendet werden bei:
- instabiler Angina pectoris
- Neigung zu tachykarden Arrhythmien
- schwerem Bluthoch
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