TEZEO HCT 80 mg/12,5 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Tersedia dari:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Kode ATC:

C09DA07

INN (Nama Internasional):

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dosis:

80mg/12,5mg

Bentuk farmasi:

COMPR.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Kelompok Terapi:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Ringkasan produk:

11251/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 11251/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 11251/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 11251/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 11251/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11251/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 11251/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11251/2018/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 1 _ 11252/2018/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TEZEO HCT 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
TEZEO HCT 80 MG/25 MG COMPRIMATE
telmisartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tezeo HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tezeo HCT
3.
Cum să luaţi Tezeo HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tezeo HCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEZEO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tezeo HCT este o combinaţie de două substanţe active, telmisartan
şi hidroclorotiazidă într-un singur
comprimat. Amândouă aceste substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari (hipertensiunea
arterială):
-
Telmisartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
prezentă în organism, care determină
îngustarea vaselor de sânge, ceea ce va face să crească tensiunea
arterială. Telmisartanul determină
blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizând relaxarea
vaselor de sânge şi micşorând astfel
tensiunea arterială.
-
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumi

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11251/2018/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 2_ 11252/2018/01-02-03-04-05-05-07_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg comprimate
Tezeo HCT 80 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E420).
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
sorbitol 348,3 mg.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine sorbitol
348,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate

Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare aproape albă până la
gălbui, gravate cu „81” pe una din
feţe, cu lungimea de 16,5 mm şi lăţimea de 8,3 mm.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg comprimate: Comprimate oblongi, biconvexe, de
culoare aproape albă până
la gălbui, gravate cu „82” pe una din feţe, cu lungimea de 16 mm
şi lăţimea de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea combinaţiei în doză fixă Tezeo HCT (80 mg
telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) este
indicată la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu telmisartan în monoterapie.
Administrarea combinaţiei în doză fixă Tezeo HCT (80 mg
telmisartan/25 mg hidroclorotiazidă) este
indicată la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu un tratament cu Tezeo HCT
80 mg/12,5 mg comprimate (80 mg telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazidă) sau la adulţi care au fost
stabilizaţi anterior cu un tratament cu telmisartan şi
hidroclorotiazidă administrate separat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
2
_Adulţi _
Tezeo HCT trebuie administrat la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este controlat