TEZA

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Unit dalam paket:

DUS, 3 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT

Tanggal Otorisasi:

2022-10-07

Karakteristik produk

TEZA
®
TEGOPRAZAN 50 MG
Tablet salut selaput
PEMERIAN OBAT
TEZA tablet salut selaput berbentuk segitiga sedikit cembung, terdapat
tulisan “CJ” pada satu
sisi dan “50” pada sisi lainnya.
KOMPOSISI
Setiap tablet TEZA salut selaput mengandung _Tegoprazan_ 50 mg.
INDIKASI
Pengobatan penyakit refluks gastroesofagus (GERD) non-erosif.
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN
Dewasa :
Pengobatan penyakit
refluks
gastroesofagus
non-erosif: 50 mg
satu kali sehari
selama
4
minggu
TEZA dapat diminum tanpa memperhatikan makan
KONTRAINDIKASI
1.
Pasien dengan hipersensitivitas terhadap _ Tegoprazan_, salah satu
komponen produk atau
_benzimidazole_ tersubstitusi.
2.
Pasien yang sedang menggunakan _ atazanavir, nelfinavir_ atau produk
yang mengandung
_rilpivirine_
3.
Wanita hamil atau ibu menyusui
PERINGATAN DAN PERHATIAN
1.
Gangguan fungsi hati: tidak ada data pada pasien dengan gangguan
fungsi hati
2.
Gangguan fungsi ginjal: tidak ada data pada pasien dengan gangguan
fungsi ginjal
3.
Lanjut usia
PERHATIAN UMUM
1.
Defisiensi
sianokobalamin
(Vitamin
B12):
Pengobatan
sehari-hari
menggunakan
obat-
obatan yang menekan asam lambung dalam jangka waktu yang lama (seperti
lebih dari 3
tahun) dapat menyebabkan malabsorpsi sianokobalamin (vitamin B12) yang
disebabkan
hipo-atau-aklorhidria. Defisiensi sianokobalamin terjadi dengan terapi
penekan asam jarang
dilaporkan
pada
literatur.
Diagnosis
ini
seharusnya
dipertimbangkan
bila
gejala
klinis
menetap dan teramati dengan defisiensi sianokobalamin.
2.
Fraktur tulang: Beberapa studi observasional yang telah dipublikasikan
menunjukkan terapi
PPI
dapat
berhubungan
dengan
peningkatan
risiko
fraktur
terkait
osteoporosis
pada
panggul, pergelangan tangan atau tulang belakang. Risiko fraktur
meningkat pada pasien
yang mendapat dosis tinggi (didefinisikan sebagai dosis harian ganda)
dan terapi PPI jangka
panjang (satu tahun atau lebih). Pasien sebaiknya menggunakan
_Tegoprazan_ dengan dosis
tepat dan durasi yang paling singkat sesuai dengan kondisi yang
ditangani. Pasien yang
memiliki risiko fraktur terkai