Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; EPROSARTAN 600 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
C09DA02
EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; EPROSARTAN 600 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Eprosartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2002-09-05
tev043 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEVETEN PLUS, FILMOMHULDE TABLETTEN 600/12,5 MG eprosartan en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De volledige naam van uw geneesmiddel is Teveten Plus, filmomhulde tabletten 600/12,5 mg. In deze bijsluiter wordt de korte naam Teveten Plus gebruikt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Teveten Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS TEVETEN PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Teveten Plus wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen wanneer deze niet voldoende verlaagd wordt met eprosartan of een ander middel uit de groep van angiotensine II-receptorantagonisten alleen. Teveten Plus bevat twee werkzame stoffen: eprosartan en hydrochloorthiazide. Eprosartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II-receptorantagonisten wordt genoemd. Het blokkeert de werking van een stof in uw lichaam, genaamd angiotensine-II. Deze stof zorgt er voor dat uw bloedvaten nauwer worden. Daardoor stroomt het bloed moeilijker door de bloedvaten, waardoor uw bloeddruk omhoog gaat. Door deze stof te blokkeren, ontspannen de bloedvaten en daalt uw bloeddruk. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt genoemd. Het verho Baca dokumen lengkapnya
TEV048 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Teveten Plus, filmomhulde tabletten 600/12,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat eprosartanmesilaatdihydraat, overeenkomend met 600 mg eprosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 43,3 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Geelbruine, capsulevormige tabletten. De inscriptie is “5147” aan één kant van de tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met essentiële hypertensie, die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met een angiotensine II-receptorantagonist als monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen dosering is 1 maal daags 1 tablet in de ochtend. Teveten Plus kan alleen of in combinatie met andere antihypertensiva worden gebruikt, als een sterker bloeddruk verlagend effect gewenst is (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Teveten Plus kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen. _Oudere patiënten _ Bij oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast. _Pediatrische patiënten _ Behandeling met Teveten Plus bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden vanwege het ontbreken van gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze populatie. _Dosering bij patiënten met een verminderde leverfunctie _ Het gebruik van Teveten Plus bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie wordt niet aanbevolen, omdat er momenteel bij deze patiëntengroep slechts beperkte ervaring met eprosartanmesylaat is. Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie is Teveten Plus gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). _Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie _ Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie met een creatinineklaring 30 ml/min (zie rubrieken 4.3 en 4.4). TEV048 4.3 CONTRA-INDICATIES - Over Baca dokumen lengkapnya