TEVETEN õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

eprosartaan

Tersedia dari:

Viatris SIA

Kode ATC:

C09CA02

INN (Nama Internasional):

eprosartaan

Dosis:

600mg 56TK; 600mg 28TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TEVETEN, 600 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
eprosartaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Teveten ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Teveten’i võtmist
3.
Kuidas Teveten’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Teveten’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TEVETEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teveten’i kasutatakse:
-
kõrgvererõhutõve raviks.
Teveten sisaldab toimeainet eprosartaani.
-
eprosartaan kuulub ravimrühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
See blokeerib angiotensiin II-na tuntud ühendi toime teie
organismile. See ühend põhjustab
veresoonte ahenemist. See omakorda raskendab verevoolu läbi
veresoonte ja seetõttu tõuseb
vererõhk. Selle aine toime blokeerimisel veresooned lõõgastuvad
ning teie vererõhk langeb.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEVETEN’I VÕTMIST
TEVETEN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete eprosartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on raske maksahaigus;
-
kui teil on
RASKED
probleemid neerude verevarustusega;
-
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (parem on vältida Teveten’i ka
raseduse algul – vt raseduse
lõik);
-
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te
saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, küsige
oma arstilt.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Tev

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Teveten, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab eprosartaanmesülaati koguses, mis vastab 600 mg
eprosartaanile.
INN.
_Eprosartanum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 43,3 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Kapslikujuline, valge, õhukese polümeerikattega tablett
märgistusega „5046“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Soovituslik annus on 600 mg üks kord ööpäevas, annus võetakse
sisse hommikuti.
Maksimaalne vererõhu langus saavutatakse enamusel haigetest 2...3
ravinädalaga.
Eprosartaani võib kasutada ka kombinatsioonis teiste
kõrgvererõhutõve ravimitega (nt
tiasiiddiureetikumidega). Juhul, kui vajatakse tugevamat vererõhku
alandavat toimet võib eprosartaani
kombineerida kaltsiumikanalite blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4,
4.5 ja 5.1).
Eprosartaani võib manustada koos toiduga või ilma.
_Eakad _
Eakatel ei ole vaja annust kohandada.
_ _
_Lapsed _
Kuna puuduvad ravimi efektiivsuse ja ohutuse uuringud lastel, ei ole
soovitatav eprosartaani lastele ja
noorukitele manustada.
_Maksafunktsiooni häire _
Maksakahjustusega patsientide kohta on olemas piiratud andmed (vt
lõik 4.3).
_Neerufunktsiooni häire _
Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens <
60 ml/min) ei tohi ööpäevane
annus ületada 600 mg.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Raseduse teine ja kolmas trimester
Hemodünaamiliselt oluline mõlemapoolse neeruarteri stenoos või ühe
neeru korral ainsa neeruarteri
stenoos.
Raske maksapuudulikkus.
Teveten’i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on
vastunäidustatud suhkurtõve
või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m
2
) pats