Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA
QJ51RC23
NAVODILO ZA UPORABO Tetra-Delta intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, Newry, Co Down, BT35 6JP, Severna Irska Združeno Kraljestvo ali Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Tetra-Delta intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 10 ml intramamarne raztopine (en injektor) vsebuje: novobiocin 100,0 mg neomicin 105,0 mg prokainijev benzilpenicilinat 100,0 mg dihidrostreptomicin 100,0 mg prednizolon 10,0 mg 4. INDIKACIJE Zdravljenje mastitisa pri kravah v laktaciji. 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za intramamarno uporabo. Takoj po molži vnesite vsebino enega injektorja v okuženo četrt skozi seskov kanal. Zdravljenje lahko po potrebi v resnejših primerih ponovite enkrat po 24 ali 48 urah. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo vsebnik dobro pretresite. Pred vnosom zdravila temeljito očistite in razkužite sesek. Pazite, da ne kontaminirate nastavka injektorja. Priporočeno je, da po vnosu zdravila uporabite razkužilni robček ali sprej. 10. KARENCA Govedo Meso in organi: 7 dni. Mleko: 108 ur. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom. Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C. Zdravila ne smete uporabiti po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini. 12. POSEBNA OPOZORILA Baca dokumen lengkapnya
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Tetra-Delta intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 ml sterilne intramamarne suspenzije (en injektor) vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: novobiocin v obliki natrijevega novobiocinata 100,0 mg neomicin v obliki neomicinijevega sulfata 105,0 mg prokainijev penicilinat 100,0 mg dihidrostreptomicin v obliki dihidrostreptomicinijevega sulfata 100,0 mg prednizolon 10,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija. Sivo bela oljna suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje mastitisa pri kravah v laktaciji. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4. POSEBNA OPOZORILA V primeru, ko rdečina, draženje ali oteklina ne izginejo, prenehajte z uporabo in preverite diagnozo. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Med zdravljenjem je potrebno pogosto preveriti zdravstveno stanje obolele živali. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Penicilini in cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivost (alergijo) po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali kontaktu s kožo. Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do navzkrižne občutljivosti na cefalosporine in obratno. Alergične reakcije na te substance so občasno lahko resne. Izogibajte se stiku z zdravilom, če veste, da ste preobčutljivi ali vam je bilo svetovano, da ne delate s takimi preparati. Z zdravilom ravnajte previdno, da se izognete izpostavljanju, in upoštevajte vsa priporočena opozorila. Če se po izpostavljanju pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino. Pri pojavu resnejših kliničnih znakov, kot so otekanje obraza, ustnic, vek ali težav pri dihanju, je potrebno takoj poiskati zdravniško pomoč. Po uporabi si Baca dokumen lengkapnya