Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
testosteron
Medartuum AB
G03BA03
testosterone
50 mg
Gel
etanol, vattenfri Hjälpämne; testosteron 0,05 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Testosteron
Avregistrerad
2014-09-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TESTIM 50 MG TRANSDERMAL GEL testosteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Testim är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Testim 3. Hur du använder Testim 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Testim ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TESTIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Testim är en genomskinlig gel som innehåller testosteron. Testosteron är ett manligt könshormon. Gelen smörjs på huden (på axlarna och/eller överarmarna) och testosteronet absorberas genom huden in i kroppen. Den går sedan in i blodomloppet och hjälper till att höja ditt testosteron till normala nivåer. Den typ av testosteron som överförs till kroppen av Testim gel är samma typ av testosteron som produceras i din kropp. Testim används för att ersätta testosteron hos män vars kroppar inte producerar tillräckligt med naturligt testosteron, ett tillstånd som kallas hypogonadism. Din kropp framställer testosteron naturligt i dina testiklar. Testosteron hjälper kroppen att producera spermier samt att utveckla och bibehålla manliga drag, såsom djup röst och kroppsbehåring. Det behövs även för normal sexuell funktion och sexualdrift. Testosteron hjälper även till att bibehålla muskelmassa och styrka. Testim ges till vuxna män som testosteronersättning för att behandla olika besvär som orsakats av testosteronbrist (manlig hypo Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Testim 50 mg, transdermal gel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tub om 5 g innehåller 50 mg testosteron. Hjälpämne med känd effekt: 5 g innehåller 0,25 g propylenglykol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Transdermal gel En klar till halvgenomskinlig gel 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling med testosteron mot manlig hypogonadism när testosteronbrist har bekräftats genom kliniska symtom och laboratorieanalyser (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre:_ Den rekommenderade startdosen för Testim är 50 mg testosteron (1 tub) dagligen. Dostitreringen ska baseras på serumtestosteronnivåerna eller på beständigheten hos kliniska tecken och symtom relaterade till testosteronbristen. Ungefär 7-14 dagar efter det att behandlingen inletts ska man mäta serumtestosteron i ett morgonprov innan man administrerar nästa dos, för att säkerställa att man uppnår korrekta serumtestosteronnivåer. För närvarande föreligger ingen konsensus angående åldersspecifika testosteronnivåer. Normalområdet för serumtestosteron för unga män med normal androgen funktion anses allmänt vara cirka 10,4–34,6 nmol/liter. Man bör dock ha i åtanke att de fysiologiska testosteronnivåerna sjunker med stigande ålder. Om serumtestosteronkoncentrationerna ligger under normalområdet kan den dagliga testosterondosen ökas från 50 mg (en tub) till 100 mg (två tuber) en gång dagligen. Behandlingens varaktighet och frekvensen för senare testosteronmätningar fastställs av behandlande läkare. Patienter med outvecklade sekundära könskaraktärer kan kräva behandling med en tub under en längre period, innan dosen vid behov ökas. Efter den initiala titreringen kan dosen när som helst under behandlingsperioden behöva sänkas om serumtestosteronnivåerna stiger över normalområdets övre gräns. Om morgonvärdena för serumtestosteron ligger Baca dokumen lengkapnya