Terbinafin AbZ 250 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Terbinafinhydrochlorid

Tersedia dari:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kode ATC:

D01BA02

INN (Nama Internasional):

terbinafine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2005-02-24

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_TERBINAFIN ABZ 250 MG TABLETTEN _
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Terbinafin AbZ 250 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Terbinafin AbZ 250 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Terbinafin AbZ 250 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Terbinafin AbZ 250 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
_TERBINAFIN ABZ 250 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Terbinafin AbZ 250 mg_
ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen, das über ein breites
Wirkungsspektrum
verfügt und eine fungizide (pilzabtötende) Wirkung aufweist.
_Terbinafin AbZ 250 mg _
wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen
-
der Haut wie Fußpilz (Tinea pedis), Ausschlag in der Leistenbeuge
(Tinea cruris), Ausschlag am
Körper (Ringelflechte, Tinea corporis).
-
der Nägel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TERBINAFIN ABZ 250 MG _BEACHTEN?
_ _
_Terbinafin AbZ 250 mg_
darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
_Terbinafin AbZ 250 mg _
einnehmen
Besondere Vor

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_TERBINAFIN ABZ 250 MG TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Tablette
Weiße oder nahezu weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
einer einseitigen Kerbe
und Prägung „T“ beiderseits der Kerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corporis, Tinea
cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe
Abschnitt 5.1) wenn
dies in Abhängigkeit vom Ort, von der Schwere und vom Ausmaß der
Infektion als
geeignet betrachtet wird.
2.
Behandlung von Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen
der Nägel)
verursacht durch Dermatophyten.
Hinweis:
Oral angewendete Terbinafin-Tabletten sind bei Infektionen mit
Pityriasis versicolor nicht
wirksam.
Offizielle Richtlinien über den sachgemäßen Gebrauch antimykotisch
wirkender
Arzneistoffe sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und der Schwere
der Infektion.
_Erwachsene _
1-mal täglich 250 mg.
_ _
_Hautinfektionen _
2
Voraussichtliche Dauer der Behandlung ist wie folgt:
Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ):
2 bis 6 Wochen
Tinea corporis:
4 Wochen
Tinea cruris:
2 bis 4 Wochen
_Onychomykose_
Für die meisten Patienten beträgt die Dauer der Behandlung 6 Wochen
bis 3 Monate. Bei
einer Infektion der Fingernägel, der Fußnägel, mit Ausnahme des
großen Zehs, und bei
jüngeren Patienten ist eine Behandlung von weniger als 3 Monaten zu
erwarten. Für
Mykosen der Zehennägel ist in den meisten Fällen eine
Behandlungsdauer von 3 Monaten
ausreichend, einige Patienten können jedoch eine Behandlung von 6
Monaten oder länger
benötigen. Geringes Nagelwachstum während der ersten
Behandlungswochen ist ein Indiz
für die Notwendigkeit einer längeren Therapie.
Ein vo