Tendease 50.000 IU/100 g gel

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Glycolsalicylaat 5 g; Levomenthol 0.5 g; Heparinenatrium 5000 IE

Tersedia dari:

Dechra Regulatory

Kode ATC:

QM02AC99

INN (Nama Internasional):

Heparin Sodium; Levomenthol; Glycol Salicylate

Dosis:

50.000 IU/100 g

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

Heparinenatrium 500 IE/g; Levomenthol 5 mg/g; Glycolsalicylaat 50 mg/g

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Kelompok Terapi:

paard

Area terapi:

Preparations with Salicylic Acid Derivatives, Combinations

Ringkasan produk:

CTI-code: 434926-01 - De grootte van de verpakking: 300 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434926-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2013-03-06

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie
TENDEASE
B. BIJSLUITER
(BINNENKANT VAN TEAR-OPEN LABEL)
1/4
Bijsluiter – NL versie
TENDEASE
BIJSLUITER
TENDEASE 50.000 IE/100 G GEL VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tendease 50.000 IE/100 g gel voor paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per 100 gram gel:
Werkzame bestanddelen:
Natrium heparine
50.000 IE
Hydroxyethyl salicylaat
5,0 g
Levomenthol
0,5 g
Een heldere, groene gel.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van lokale inflammatoire zwellingen en kneuzingen
inclusief tendinitis,
tenosynovitis, bursitis en andere acute ontstekingen van het
musculoskeletaal systeem bij paarden. Het
diergeneesmiddel bevordert eveneens de vroege resorptie van hematomen
en oedeemachtige
zwellingen die het gevolg zijn van dergelijke aandoeningen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen de dieren na gebruik van dit
diergeneesmiddel een lichte huidreactie
(o.a. haarverlies en blaren) vertonen. In dat geval moet het
resterende diergeneesmiddel grondig
worden afgewassen, het gebruik van het diergeneesmiddel worden
stopgezet en een dierenarts worden
geraadpleegd.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief

Karakteristik produk

SKP – NL versie
TENDEASE
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP – NL versie
TENDEASE
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TENDEASE 50.000 IE/100 g gel voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 gram gel:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natrium heparine
50.000 IE
Hydroxyethyl salicylaat
5,0 g
Levomenthol
0,5 g
HULPSTOFFEN:
Kopercomplexen van chlorofylinen (E141ii)
6,89 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Een heldere, groene gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van lokale inflammatoire zwellingen en kneuzingen
inclusief tendinitis,
tenosynovitis, bursitis en andere acute ontstekingen van het
musculoskeletaal systeem bij paarden. Het
diergeneesmiddel bevordert eveneens de vroege resorptie van hematomen
en oedemateuze zwellingen
die het gevolg zijn van dergelijke aandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Contact met de ogen vermijden. Niet aanbrengen op slijmvliezen, open
wonden of huidlaesies. In
geval van lokale reacties de behandeling stopzetten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd contact met de ogen, de slijmvliezen en huidlaesies.
In geval van accidenteel contact met de ogen, slijmvliezen of
huidlaesies de betreffende zones met
schoon water reinigen. Indien irritaties of andere klinische symptomen
optreden dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
2/6
SKP – NL versie
TENDEASE
Personen met een bekende overgevoeligheid voor het diergeneesmiddel,
moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Om sen