Tempocol zachte maagsapresist. caps.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Mentha x Piperita, Blad, Essentiële Olie 182 mg

Tersedia dari:

Will Pharma SA-NV

Kode ATC:

A03AX

INN (Nama Internasional):

Mentha, Essential Oil

Dosis:

182 mg

Bentuk farmasi:

Maagsapresistente capsule, zacht

Komposisi:

Mentha, Essentiële Olie 182 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Other Drugs for Functional Gastrointestinal Disorders

Ringkasan produk:

CTI-code: 433106-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 433106-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3249281 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 433106-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3003696 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 433106-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 433106-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 433106-07 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 433106-06 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4336004 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2013-01-22

Selebaran informasi

PIL_NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMPOCOL MAAGSAPRESISTENTE ZACHTE CAPSULE
Pepermuntolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tempocol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEMPOCOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Tempocol is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen
van lichte spasmen (lichte krampen)
in het maagdarmkanaal, winderigheid en buikpijn te verlichten, vooral
bij patiënten met het prikkelbare
darmsyndroom.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
inneemt
-
als u al last heeft van brandend maagzuur of een hiatushernia
(uitpuiling van het bovenste gedeelte van de
maag). Hierdoor kunnen uw symptomen soms verergeren na de inname van
Tempocol. In dat geval moet u
stoppen met het gebru

Karakteristik produk

SPC_NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tempocol maagsapresistente zachte capsule
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 182 mg Menthae piperitae aetheroleum
(pepermuntolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente zachte capsule.
Ovale, transparant-opake, zachte capsule die een heldere vloeistof
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel voor de symptomatische behandeling van lichte
spasmen van het maagdarmkanaal,
flatulentie en buikpijn, vooral bij patiënten met het prikkelbare
darmsydroom.
Tempocol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
Adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen
De aanvangsdosis is 1-3 maal daags 1 capsule. De dosering kan, indien
nodig, worden verhoogd tot een maximale
dosis van 2 capsules driemaal daags.
De maagsapresistente capsules moeten worden ingenomen tot de symptomen
zijn verdwenen. Dit gebeurt meestal
binnen twee tot vier weken. Wanneer de symptomen langer aanhouden, kan
de inname van maagsapresistente
capsules worden voortgezet gedurende een periode van maximaal 3
maanden per kuur.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
1 capsule (0,2 ml in maagsapresistente capsule) maximaal driemaal
daags.
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij kinderen jonger dan 8
jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
_Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie_
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie zijn nog niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
NL/H/2376/01/II/015
BE_SPC_nl_v.0.0_13092021_clean
1/6
SPC_NL
Wijze van toediening
De capsules moeten voor de maaltijd op een lege maag met voldoende
koude drank worden ingenomen (bij
voorkeur een glas koud water).
De capsules moeten in hun