Temodal

Negara: Selandia Baru

Bahasa: Inggris

Sumber: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Bahan aktif:

Temozolomide 250mg

Tersedia dari:

Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited

INN (Nama Internasional):

Temozolomide 250 mg

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Capsule

Komposisi:

Active: Temozolomide 250mg Excipient: Colloidal silicon dioxide Gelatin Lactose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate Stearic acid Tartaric acid TekPrint black SW-9008 TekPrint black SW-9010 Titanium dioxide

Unit dalam paket:

Bottle, glass, Amber with CR closure, 5 capsules

Kelas:

Prescription

Jenis Resep:

Prescription

Diproduksi oleh:

Ampac Fine Chemicals LLC

Ringkasan produk:

Package - Contents - Shelf Life: Bottle, glass, Amber with CR closure - 5 capsules - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C - Sachet, PET or Polyester/Al/LLDPE unit dose x 5 - 5 capsules - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Tanggal Otorisasi:

1998-03-11

Selebaran informasi

TEMODAL
®

1 
TEMODAL
®

_Temozolomide _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about TEMODAL.  It does 
not contain all the available 
information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the risks of you taking TEMODAL 
against the benefits this medicine is 
expected to have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET. 
You may need to read it again. 
WHAT TEMODAL IS 
USED FOR 
TEMODAL is used to treat patients 
with brain tumours.  TEMODAL is 
also used to treat adult patients with 
advanced metastatic malignant 
melanoma. 
Your doctor, however, may prescribe 
TEMODAL for another purpose. 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY TEMODAL 
HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
TEMODAL belongs to a group of 
medicines called cytotoxic or 
chemotherapy medicines. 
TEMODAL works by killing cancer 
cells and stopping cancer cells from 
growing and multiplying. 
This medicine is only available with 
a doctor's prescription. 
_USE IN CHILDREN _
Temodal capsules are used to treat 
children 3 years and older, with 
specific forms of brain tumour 
(glioblastoma multiforme or 
anaplastic astrocytoma, showing 
recurrence or progression after 
standard therapy). 
BEFORE YOU TAKE 
TEMODAL 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
DO NOT TAKE TEMODAL IF: 
1.  YOU ARE ALLERGIC TO TEMODAL 
(TEMOZOLOMIDE), DACARBAZINE 
(DTIC) OR ANY OF THE 
INGREDIENTS LISTED AT THE END OF 
THIS LEAFLET.  
Symptoms of an allergic reaction 
may include: 
−  hives, itching or skin rash 
−  swelling of the face, lips or 
tongue. This may lead to 
difficulty swallowing. 
−  shortness of breath, wheezing, 
difficulty breathing or a

Karakteristik produk

A20130806 
Version 13 
Page 1 of 11 

NEW ZEALAND DATA SHEET 
TEMODAL CAPSULES 
Temozolomide 
NAME OF MEDICINE 
TEMODAL 

Temozolomide 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg*, 180 mg* and
250 mg capsules 
* not currently distributed in New Zealand 
PRESENTATION 
TEMODAL Capsules 
TEMODAL capsules have a white body. The colour of the cap for the 5
mg, 20 mg, 100 mg, 140 
mg, 180 mg and 250 mg strength
capsules is respectively green, yellow, pink, blue, orange and 
white.  The cap is imprinted with "TEMODAL". The
body is imprinted with two stripes, "the 
strength" and the Schering-Plough logo. The colour of the
imprinting is black. 
Each capsule contains temozolomide, lactose, sodium starch
glycollate, stearic acid, tartaric 
acid and colloidal anhydrous

silica in a gelatin capsule shell. 
TEMODAL capsule
shells contain titanium dioxide, sodium lauryl sulfate and
gelatin, and are 
imprinted with
TekPrint SW-9008 Black Ink (ARTG No: 2328) or TekPrint SW-9010 Black Ink 
(ARTG No: 1656).  TEMODAL 5 mg capsule shells also
contain Indigo Carmine CI73015 and 
Iron Oxide Yellow CI77492.  TEMODAL 20 mg capsule shells also
contain Iron Oxide Yellow 
CI77492. TEMODAL 100 mg capsule shells also contain Iron Oxide Red CI77491. TEMODAL 
140 mg capsule shells also contain Indigo Carmine
CI73015. TEMODAL 180 mg capsule shells 
also contain Iron Oxide Red CI77491 and Iron Oxide
Yellow CI77492.  
Temozolomide
is imidazol[5,1-_d_]-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide,3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo. 
It has CAS Registry Number:  85622-93-1; Molecular Formula:  C
6
H
6
N
6
O
2
; MW:  194.15 
USES 
_ACTIONS _
TEMODAL is an imidazotetrazine alkylating agent with
antitumour activity. It undergoes rapid 
chemical conversion in the systemic circulation
at physiological pH to the active compound, 
monomethyl triazeno imidazole carboxamide (MTIC). The
cytotoxicity