Telmisartan VVB

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Telmisartanas

Tersedia dari:

VVB, UAB

Kode ATC:

C09CA07

INN (Nama Internasional):

Telmisartanas

Dosis:

80 mg; 20 mg; 40 mg

Bentuk farmasi:

tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Telmisartan

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2013-10-18

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan VVB 20 mg tabletės
Telmisartan VVB 40 mg tabletės
Telmisartan VVB 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
20 mg
40 mg
80 mg
Sorbitolis (E420)
74,9 mg
149,8 mg
299,7 mg
Laktozė
28,5 mg
57 mg
114 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
20 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės, 7 mm skersmens.
40 mg: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalios
tabletės, 12 mm ilgio ir 6 mm pločio.
80 mg: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, kapsulės formos
tabletės, 16 mm ilgio ir 7 mm
pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiems žmonėms, kuriems yra:
-
akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga,
insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba
-
2 tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas_
Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai
kuriems ligoniams gali užtekti
vartoti po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja
nepakankamai, paros dozę galima padidinti
iki didžiausios, t. y. 80 mg kartą per parą, arba skirti kartu
vartoti tiazidinių diuretikų, pvz.,
hidrochlorotiazido, kadangi įrodyta, jog jo ir telmisartano poveikis
kraujospūdžiui yra adityvus.
Didinant telmisartano dozę, būtina prisiminti, kad stipriausias
antihipertenzinis jo poveikis paprastai
pasireiškia praėjus 4 - 8 savaitėms nuo gydymo pradžio