Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Telmisartan 80 mg
EG SA-NV
C09DA07
Telmisartan; Hydrochlorothiazide
80 mg - 12,5 mg
Tablet
Telmisartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Telmisartan and Diuretics
CTI-code: 445964-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-15 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-14 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-13 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-18 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-17 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-16 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445964-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-12-19
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg tabletten Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg tabletten Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telmisartan Plus HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Telmisartan Plus HCT EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Telmisartan Plus HCT EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Telmisartan Plus HCT EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN PLUS HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Telmisartan Plus HCT EG is een combinatie van twee actieve stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide stoffen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk. Telmisartan Plus HCT EG behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II- receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II is een stof die in uw lichaam geproduceerd wordt en die de bloedvaten vernauwt, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert het effect van angiotensine II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica worden genoemd en die de urineproductie verhoogt, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd. Hoge bloeddruk kan, indien niet behandeld, schade toebrengen aan bloedvaten in ve Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg tabletten Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg tabletten Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat tot 0,441 mg natrium. Elke tablet bevat tot 0,882 mg natrium. Elke tablet bevat tot 0,882 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg tabletten zijn wit of bijna wit, 6,55 x 13,6 mm groot, ovaal en biconvex en gemerkt met “TH” aan één zijde. Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg tabletten zijn wit of bijna wit, 9,0 x 17,0 mm groot, capsulevormig en gemerkt met “TH 12,5” aan beide zijden. Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg tabletten zijn wit of bijna wit, 9,0 x 17,0 mm groot, ovaal en biconvex en gemerkt met “TH” aan één zijde en “25” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Telmisartan Plus HCT EG met vaste dosiscombinatie (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd wordt met telmisartan alleen. Telmisartan Plus HCT EG met vaste dosiscombinatie (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd wordt met telmisartan alleen. Telmisartan Plus HCT EG met vaste dosiscombinatie (80 mg telmisartan/25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd wordt met Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) of bij patiënten die eerder gestabiliseerd werden met Baca dokumen lengkapnya