Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Telmisartan
MYLAN S.P.A.
C09CA07
Telmisartan
"20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "40 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "80 MG COMPRESSE" 28
M
Telmisartan
040121016 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040121030 - 80 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040121028 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TELMISARTAN MYLAN 20 MG COMPRESSE TELMISARTAN MYLAN 40 MG COMPRESSE TELMISARTAN MYLAN 80 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Telmisartan Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Mylan 3. Come prendere Telmisartan Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Telmisartan Mylan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È TELMISARTAN MYLAN E A COSA SERVE Telmisartan Mylan contiene telmisartan, che appartiene ad una classe di medicinali noti come “antagonisti del recettore dell’angiotensina II”. L’angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo, che causa il restringimento dei vasi sanguigni e di conseguenza aumenta la pressione sanguigna. Telmisartan Mylan blocca l’effetto dell’angiotensina II così i vasi sanguigni si rilassano e la pressione sanguigna si abbassa. Telmisartan Mylan viene usato per trattare l’ipertensione essenziale (pressione sanguigna alta) negli adulti. “Essenziale” significa che l’ipertensione non è causata da altre condizioni. Se l’ipertensione non è trattata, può danneggiare i vasi sanguigni in alcuni organi e questo può portare ad un attacco di cuore, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente, la pressione alta non dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è importante provvedere regolarmente Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Telmisartan Mylan 20 mg compresse Telmisartan Mylan 40 mg compresse Telmisartan Mylan 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Telmisartan Mylan 20 mg compresse Ogni compressa contiene 20 mg di telmisartan. Telmisartan Mylan 40 mg compresse Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan. Telmisartan Mylan 80 mg compresse Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Telmisartan Mylan 20 mg compresse Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde e piatte, con orlo smussato, diametro di 7 mm, con inciso “TN” sopra a “20” su di un lato ed “M” sull’altro lato. Telmisartan Mylan 40 mg compresse Compresse di colore bianco-biancastro, oblunghe, biconvesse, di 12 mm x 5,9 mm, con inciso “TN40” su di un lato ed “M” sull’altro lato. Telmisartan Mylan 80 mg compresse Compresse di colore bianco-biancastro, oblunghe, biconvesse, di 16,2 mm x 7,95 mm, con inciso “TN80” su di un lato ed “M” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare negli adulti con: i) malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o ii) diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Trattamento dell’ipertensione Baca dokumen lengkapnya