Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
GENERICS (UK) LTD
C09CA07
TELMISARTANUM
80mg
COMPR.
P6L
MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4294/2012/01-18 _ANEXA 1 _ NR. 4295/2012/01-18 NR. 4296/2012/01-19 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN MYLAN 20 MG COMPRIMATE TELMISARTAN MYLAN 40 MG COMPRIMATE TELMISARTAN MYLAN 80 MG COMPRIMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmisartan Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Mylan 3. Cum să luaţi Telmisartan Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE Telmisartan Mylan ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Mylan conţine telmisartan care aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce micşorarea diametrului vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii dumneavoastre arteriale. Telmisartan Mylan blochează acest efect al angiotensinei II, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială vi se micşorează. Telmisartan Mylan este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare). Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4294/2012/01-18 _Anexa_ _2 _ NR. 4295/2012/01-18 NR. 4296/2012/01-19_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Mylan 20 mg comprimate Telmisartan Mylan 40 mg comprimate Telmisartan Mylan 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Telmisartan Mylan 20 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg. _Telmisartan Mylan 40 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. _ _ _Telmisartan Mylan 80 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. Excipienţi: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Telmisartan Mylan 20 mg comprimate:_ Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 7 mm, marcat cu „TN peste 20” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă. _Telmisartan Mylan 40 mg comprimate:_ Comprimat biconvex, cu formă alungită, de culoare albă până la aproape albă, , cu dimensiuni de 12 mm x 5,9 mm, marcat cu „TN40” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă. _Telmisartan Mylan 80 mg comprimate:_ Comprimat biconvex, cu formă alungită, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 16,2 mm x 7,95 mm, marcat cu „TN80” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţii cu: i) Boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau ii) Diabet zaharat tip 2, cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: _Tratamentul hipertensiunii esenţiale _ _ _ Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. La unii pacienţi se poate obţine efect terapeutic Baca dokumen lengkapnya