Telmisartan/hydrochlorthiazid "Krka" 40+12,5 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Tersedia dari:

KRKA d.d. Novo mesto

Kode ATC:

C09DA07

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dosis:

40+12,5 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Tanggal Otorisasi:

2013-04-06

Karakteristik produk

8. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28334
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/hydrochlorthiazid "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
40 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hver tablet
indeholder 57 mg
lactose (som monohydrat) og 147,04 mg sorbitol (E420).
80 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hver tablet
indeholder 114 mg
lactose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
80 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hver tablet
indeholder 114 mg
lactose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
40 mg/12,5 mg
Dobbeltlaget, hvælvet, oval tablet, hvid til næsten hvid eller svagt
lyserød på den ene side
og lyserød marmoreret på den anden side, med tabletdimensioner 15
mm×7 mm.
_dk_hum_50825_spc.doc_
_Side 1 af 24_
80 mg/12,5 mg
Dobbeltlaget, hvælvet, oval tablet, hvid til næsten hvid eller svagt
lyserød på den ene side
og lyserød marmoreret på den anden side, med tabletdimensioner 18
mm×9 mm.
80 mg/25 mg
Dobbeltlaget, hvælvet, oval tablet, hvid til gullig på den ene side
og gult marmoreret på
den anden side, med tabletdimensioner 18 mm×9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "Krka" (40 mg
telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid og 80 mg
telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne,
hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "Krka" 80 mg/25
mg er indiceret
til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med
Telmisartan/hydro-
chlo