TELMISARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
26-07-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
26-07-2020

Bahan aktif:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Tersedia dari:

ZENTIVA K.S.

Kode ATC:

C09DA07

INN (Nama Internasional):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

80 mg/25 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Telmisartán y diuréticos

Ringkasan produk:

TELMISARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva
3.
Cómo tomar Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartan/Hidroclorotiazida
Zentiva
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíne
                                
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Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/25 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: SORBITOL (E-420).
Cada comprimido de Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg
contiene 174,15 mg de
sorbitol.
Cada comprimido de Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg
contiene 348,3 mg de sorbitol.
Cada comprimido de Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/25 mg
contiene 348,3 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg comprimidos
blanquecinos a amarillentos, oblongos
biconvexos, con “41” grabado sobre una cara, de 12 mm de largo y 6
mm de ancho.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg comprimidos
blanquecinos a amarillentos, oblongos,
biconvexos, con “81” grabado sobre una cara, de 16,5 mm de largo y
8,3 mm de ancho.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/25 mg comprimidos
blanquecinos a amarillentos, oblongos,
biconvexos, con “82” grabado sobre una cara, de 16 mm de largo y 8
mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva, asociación a dosis
fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está
indicado en adultos cuya presión arterial no
puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva, asociación a
dosis fijas (80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida),
está indicado en adultos cuya presión
arterial
                                
                                Baca dokumen lengkapnya