Telmisartan Alter Genéricos 40 mg Comprimido

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Telmisartan

Tersedia dari:

Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.

Kode ATC:

C09CA07

INN (Nama Internasional):

Telmisartan

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido

Komposisi:

Telmisartan 40 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 28 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

telmisartan

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5439765 CNPEM: 50019317 CHNM: 10019134 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2012-01-31

Selebaran informasi

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan Alter Genéricos 40 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Telmisartan Alter Genéricos e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Alter Genéricos
3.Como tomar Telmisartan Alter Genéricos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Telmisartan Alter Genéricos
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Alter Genéricos e para que é utilizado
Telmisartan Alter Genéricos pertence a uma classe de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância produzida no
seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,
aumentando assim a sua
pressão arterial. Telmisartan Alter Genéricos bloqueia o efeito da
angiotensina II, provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão
arterial.
Telmisartan Alter Genéricos é utilizado para tratar a hipertensão
(pressão arterial elevada)
essencial. “Essencial” significa que a pressão arterial elevada
não é causada por nenhuma outra
condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco,
insuficiência cardíaca ou renal,
acidente vascular cerebral ou ce

Karakteristik produk

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Alter Genéricos 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 42,8 mg de
sorbitol
(E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de cor branca ou ligeiramente bege, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto .
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com:
i)
doença
aterotrombótica
cardiovascular
manifesta
(história
de
doença
cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
ii) diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem beneficiar
com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a
pressão arterial
pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo
de 80 mg uma vez
ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em
associação com diuréticos
tipo-tiazida, tal como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um
efeito aditivo na
APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
diminuição da pressão arterial com o telmisartan. Quando se pensar
em aumentar a dose,
deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é
geralmente obtido quatro a
oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Prevenção cardiovascular
A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se doses
menores que 80 mg
de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade
cardiovascular.
Quando
se
inicia
o
tratamento
com
telmisartan
para
a
redução
da
morbilidade
cardiovascular, recomenda-se uma monitorização apertada da pressão
sanguínea, e, se
apropriado