Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fexofenadine
sanofi-aventis zrt.
R06AX26
fexofenadine
60x buborékcsomagolásban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06450 / 03 - VN - TT - nem
Önálló teljes
2006-05-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TELFAST KID FILMTABLETTA fexofenadin-hidroklorid OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbod- nak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Telfast KID filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Telfast KID filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni alkalmazni a Telfast KID filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Telfast KID filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELFAST KID FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Telfast KID filmtabletta 6 évnél idősebb, de 12 évnél fiatalabb gyermekek számára javallott. A Telfast KID filmtabletta az antihisztaminok csoportjába tartozó allergiaellenes hatású gyógyszer, amely azonban nem rendelkezik nyugtató hatással. Enyhíti a szezonális allergiás rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a tüsszögést, az orrviszketést, az orrfolyást és az orrdugulást, a szájpadlás- és a torokviszketést, továbbá a szem viszketését, könnyezését és égő érzését. 2. TUDNIVALÓK A TELFAST KID FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE GYERMEKE A TELFAST KID FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a fexofenadin-hidrokloridra vagy a Telfast KID bár Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TELFAST KID FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2.1 ÁLTALÁNOS LEÍRÁS Rózsaszín, kerek, domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalon „03” jelzéssel, másik oldalon „e” jelzéssel van ellátva. Törési felülete fehér színű. 2.2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 30 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szezonális allergiás rhinitist kísérő tünetek enyhítése. A Telfast KID filmtabletta 6 évnél idősebb, de 12 évnél fiatalabb gyermekek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _6 évnél idősebb, de 12 évnél fiatalabb gyermekeknek: _ A javasolt adag naponta kétszer 30 mg fexofenadin-hidroklorid étkezés előtt bevéve. _Gyermekeknek 6 éves kor alatt: _A fexofenadin-hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem bizonyították. _Különleges rizikócsoportok: _ Károsodott vese- vagy májműködésű _gyermekek_ esetében a fexofenadin-hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát nem bizonyították. E speciális csoportokban óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert. A különleges rizikócsoportba tartozó (károsodott vese- vagy májműködésű) _felnőttek_ esetében végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy ezeknél a felnőtt betegeknél nincs szükség a Telfast KID filmtabletta adagjának a módosítására. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Figyelmeztetni kell azon betegeket akiknek a kórelőzményében cardiovascularis megbetegedés szerepel vagy jelenleg cardiovascularis megbetegedésben szenvednek, hogy az antihisztaminoknál, mint a fexofenadin is, tachycardia és szívdobogás-érzés jelentkezhet (lásd 4.8 pontot). Károsodott ve Baca dokumen lengkapnya