Teicoplanine Altan Pharma 400 mg sol. buv. (pdr. + solv.)/sol. inj./perf. (pdr. + solv.) i.v./i.m. amp. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Teicoplanine 400 mg

Tersedia dari:

Altan Pharma Ltd.

Kode ATC:

J01XA02

INN (Nama Internasional):

Teicoplanin

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion; Poudre et solvant pour solution buvable

Komposisi:

Teicoplanine 400 mg

Rute administrasi :

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale

Area terapi:

Teicoplanin

Ringkasan produk:

CTI code: 533555-01 - Taille de l'emballage: 400 mg + 3.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2018-08-28

Selebaran informasi

NOTICE
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEICOPLANINE ALTAN PHARMA 200 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR
PERFUSION OU SOLUTION BUVABLE
TEICOPLANINE ALTAN PHARMA 400 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR
PERFUSION OU SOLUTION BUVABLE Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification
rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous
pouvez y contribuer en signalant
tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4
comment déclarer les effets
indésirables.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Teicoplanine Altan Pharma et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Teicoplanine Altan Pharma
3.
Comment utiliser Teicoplanine Altan Pharma
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Teicoplanine Altan Pharma
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TEICOPLANINE ALTAN PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Teicoplanine Altan Pharma est un antibiotique. Il contient une
substance active appelée
«teicoplanine». Il agit en tuant les bactéries responsables
d’infections dans votre organisme.
Teicoplanine Altan Pharma est utilisé chez les adultes et les

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification
rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de la santé déclarent
tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les
modalités de déclaration des effets
indésirables.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Teicoplanine Altan Pharma 200 mg poudre et solvant pour solution
injectable/pour perfusion ou
solution buvable
Teicoplanine Altan Pharma 400 mg poudre et solvant pour solution
injectable/pour perfusion ou
solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins
200 000 UI
Chaque flacon contient 400 mg de teicoplanine équivalents à au moins
400 000 UI
Excipient(s) à effet notoire: sodium 4,43 mg/flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution
buvable
La poudre pour solution injectable/pour perfusion est blanche ou
blanchâtre poudre. Le solvant
est limpide et incolore.
Solution buvable: liquide limpide et incolore ou solution légèrement
jaunâtre
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Teicoplanine Altan Pharma est indiqué chez les adultes et les enfants
dès la naissance pour le
traitement parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.2,
4.4 et 5.1):

Infections compliquées de la peau et des tissus mous,

Infections ostéoarticulaires,

Pneumonie acquise à l’hôpital,

Pneumonies communautaires,

Infections urinaires compliquées,

Endocardite infectieuse,

Péritonite associée à une dialyse péritonéale continue
ambulatoire (DPCA),

Bactériémie survenant en association à l’une des indications
mentionnées ci-dessus.
Teicoplanine Altan Pharma est également indiqué comme alternative
thérapeutique orale dans le
traitement des diarrhées et colites associées à une infection à
_Clostri