Tegretal Retard 400 mg depottabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CARBAMAZEPIN

Tersedia dari:

EuroPharma.DK ApS

Kode ATC:

N03AF01

INN (Nama Internasional):

carbamazepine

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

depottabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEGRETAL
® RETARD 400 MG DEPOTTABLETTER
carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Tegretal Retard til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Vær opmærksom på, at indlægssedler opdateres
jævnligt. Du kan altid finde den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretal
Retard
3.
Sådan skal du tage Tegretal Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tegretal Retard påvirker hjernen, så hjernen bedre kan
styre musklerne og kroppens bevægelser.
Du kan bruge Tegretal Retard mod:
-
epilepsi.
-
en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet
(trigeminusneuralgi).
-
sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk
tørst (diabetes insipidus).
-
alkoholabstinenser.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten, Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETAL
RETARD
TAG IKKE TEGRETAL RETARD, HVIS DU:
-
er allergisk over for carbamazepin, eller lignende
stoffer (fx visse typer medicin mod depression) eller et
af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6).
-
har en hjertesygdom med svækket overledning af
hjertets impulser (A/V blok).
-
har eller har haft svækkelse af knoglemarven
-
(knoglemarvsdepression).
-
har eller har haft stofskifte sygdommen porfyri.
-
tager medicin mod depression (MAO-hæmmere)

Karakteristik produk

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEGRETAL RETARD, DEPOTTABLETTER (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR
02689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tegretal Retard
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: Carbamazepin.
Depottabletterne indeholder 400 mg carbamazepin.
Hjælpestof: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (EuroPharma.DK ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Tegretal Retard kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Tegretal Retard er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit
mal) og myokloniske
anfald (se 4.4 særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende
brugen).

Trigeminusneuralgi.

Diabetes insipidus.

Alkoholabstinenssymptomer.
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_57842_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Depottabletten (1 hel tablet eller, hvis dette er ordineret, kun ½
tablet) bør synkes hele
sammen med væske.
På grund af langsom, kontrolleret frigørelse af det aktive
indholdsstof fra depottabletter, er
disse designet til at skulle tages i et 2-gange-daglig
doseringsregime.
Patienter der skifter fra almindelige tabletter til depottabletter:
klinisk erfaring viser, at det ved
depottabletter kan være nødvendigt at øge dosis hos nogle
patienter.
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Tegretal Retard vælges med forsigtighed til ældre patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen