TD ADULTOS LETI

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ANTIGENO DIFTERICO, ANTIGENO TETANICO

Tersedia dari:

Laboratorios Leti, S.L.

Kode ATC:

J07AM51

INN (Nama Internasional):

ANTIGEN DIFTERICO, ANTIGEN TETANICO

Komposisi:

Excipientes: TIOMERSAL,CLORURO DE SODIO

Area terapi:

VACUNAS ANTIBACTERIANAS - Vacunas antitetánicas - Tetánico, toxoide, combinaciones con toxoide diftérico

Ringkasan produk:

TD ADULTOS LETI, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Revocado 07/05/2013 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado 24/11/1999 / Revocado 07/05/2013

Selebaran informasi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

TD ADULTOS LETI, JERINGA PRECARGADA
Vacuna tétano-diftérica adsorbida (Td) adultos
COMPOSICIÓN
Principios activos:
Antígeno tetánico purificado ..................
no menos de 40 UI
Antígeno diftérico purificado..................
no menos de 4 UI
Excipientes:
Fosfato de Aluminio (expresado en Al
+++
)
0,4425 mg
Tiomersal
0,05 mg
Cloruro sódico
4,5 mg
Agua para inyectables c.s.p.
0,5 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Suspensión inyectable en una jeringa precargada de 1 dosis (0,5 ml)
ACTIVIDAD
La vacunación con Td ADULTOS LETI estimula la producción de
anticuerpos con capacidad de
protección específica frente a tétanos y difteria.
TITULAR
LABORATORIOS LETI, S.A.
Gran Vía Corts Catalanes, 184
08038 BARCELONA
FABRICADO POR
C.B.F. LETI, S.A.
C/ Sol, 5
28760 TRES CANTOS, MADRID
INDICACIONES
Td ADULTOS LETI está indicada en la inmunización activa frente a
tétanos y difteria en niños de 7 años
de edad en adelante y adultos.
Esta vacuna se puede utilizar para la vacunación primaria en personas
no vacunadas previamente frente a
tétanos y difteria. Se puede utilizar para completar el ciclo
primario de vacunación en personas que no
completaron el mismo antes de los 7 años. También se puede utilizar
como dosis de recuerdo en los casos
en los que se haya completado el ciclo de vacunación primaria. La
vacuna se puede utilizar en caso de
heridas como profilaxis frente al tétanos y como dosis de recuerdo
frente a la difteria.
CONTRAINDICACIONES
La administración de Td ADULTOS LETI, se debe posponer durante el
curso de cualquier proceso febril
o infección aguda y en personas que, debido a un historial de
exposición, pudieran estar en período de
incubación de una infección diferente a la difteria o tétanos, de
la cual se sepa o se sospeche que son
susceptibles. Sin embargo, la presencia d

Karakteristik produk

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
TD ADULTOS LETI, JERINGA PRECARGADA.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Td ADULTOS LETI, jeringa precargada.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Principios activos: Antígeno tetánico purificado, no menos de 40 UI,
Antígeno diftérico purificado, no
menos de 4 UI.
Excipientes: Fosfato de aluminio (expresado en Al
+++
), 0,4425 mg, Tiomersal, 0,05 mg, Cloruro sódico,
4,5 mg, Agua para inyección, c.s.p. 0,5 ml.
3. FORMA FARMACEUTICA:
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLINICOS:
4.1. INDICACIONES TERAPEUTICAS:
La vacuna Td ADULTOS LETI está indicada en la inmunización activa
frente a tétanos y difteria, EN
NIÑOS DE 7 AÑOS DE EDAD EN ADELANTE Y EN ADULTOS. Esta vacuna se
puede utilizar para la vacunación
primaria en personas no vacunadas previamente frente a tétanos y
difteria. Se puede utilizar para comple-
tar el ciclo primario de vacunación en personas que no completaron el
mismo antes de los 7 años.
También se puede utilizar como dosis de recuerdo en los casos en los
que se haya completado el ciclo de
vacunación primaria. La vacuna se puede utilizar en caso de heridas
como profilaxis frente al tétanos y
como dosis de recuerdo frente a la difteria.
4.2. POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION.
4.2.1. POSOLOGÍA:
VACUNACIÓN PRIMARIA: 1ª Dosis: en la fecha elegida. 2ª Dosis: 1 - 2
meses después de la primera dosis. 3ª
Dosis: 6-12 meses después de la segunda dosis. En el supuesto de que
falte alguna de las 3 dosis del
calendario de vacunación primaria continuar con la misma e
independientemente del tiempo transcurrido
desde la administración anterior, procurar cumplir con las pautas en
las administraciones siguientes.
DOSIS DE RECUERDO: Se administrará cada 10 años, a partir de la
última dosis.
VACUNACIÓN ASOCIADA A HERIDAS: Se tendrán en cuenta las siguientes
consideraciones:
_HERIDAS