Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
J01MA12
lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée
5 mg
Solution
pour 1 ml > lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Liste I
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones - code ATC : J01MA12Le nom de votre médicament est TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion.TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion peut être utilisé pour traiter les infections des : Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie. Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie. Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure. Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».Dans certaines situations particulières, TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.
LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 5 mg/ml - TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion
Valide
1998-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 Dénomination du médicament TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion Lévofloxacine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. Comment prendre TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones - code ATC : J01MA12 Le nom de votre médicament est TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion. TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme. TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion peut être utilisé pour traiter les infections des : · Poumons, chez les personnes atteintes Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution pour perfusion contient 5 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydratée. Chaque flacon de 50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydratée. Chaque flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydratée. Excipients à effet notoire : 50 ml de solution pour perfusion contient 7,9 mmol, soit 181 mg de sodium. 100 ml de solution pour perfusion contient 15,8 mmol, soit 363 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide jaune-vert isotonique avec un pH de 4,3 à 5,3 et une osmolarité de 282-322 mOsm/litre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion est indiqué chez les adultes dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) : · Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique 4.4). · Prostatites chroniques bactériennes. · Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif (voir rubrique 4.4). Pour les infections mentionnées ci-dessous, TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion doit être utilisé uniquement lorsque les autres antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections, sont jugés inappropriés. · Pneumonies communautaires. · Infections compliquées de la peau et des tissus mous. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion est administré en perfusion intraveineuse lente, une ou deux fois par jour. La posologie dépend du type et de la gravité de l’infec Baca dokumen lengkapnya