Tatica

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Abiraterono acetatas

Tersedia dari:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kode ATC:

L02BX03

INN (Nama Internasional):

Abiraterono acetatas

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Abiraterone

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2021-07-05

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TATICA 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TATICA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
abiraterono acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tatica ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tatica
3.
Kaip vartoti Tatica
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tatica
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TATICA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tatica sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono acetatu. Jis yra
vartojamas išplitusio į kitas kūno
vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams. Tatica slopina
testosterono gamybą Jūsų
organizme; tai gali lėtinti prostatos vėžio augimą.
Tatica skiriant pradinėje ligos stadijoje, kai dar reaguojama į
gydymą hormonais, kartu yra
skiriamas testosterono kiekį mažinantis gydymas (androgenų
deprivacijos terapija).
Kai vartosite šį vaistą, Jūsų gydytojas taip pat Jums paskirs
kartu vartoti kitą vaistą, vadinamą
prednizonu arba prednizolonu. Tai yra tam, kad sumažinti Jums
tikimybę atsirasti padidėjusiam
kraujospūdžiui, per dideliam vandens kiekiui organizme (skysčių
susilaikymas) ar sumažėjusiai
cheminės medžiagos, vadinamos kaliu, kiekiui kraujyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TATICA
TATICA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija abirat

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tatica 250 mg plėvele dengtos tabletės
Tatica 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg abiraterono
acetato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg abiraterono
acetato.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 32,3 mg laktozės (34 mg
laktozės monohidrato).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 64,6 mg laktozės (68 mg
laktozės monohidrato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tatica 250 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar balkšvos,
ovalios, 14,2 mm x 7,2 mm dydžio plėvele
dengtos tabletės su „250“ įspaudu vienoje pusėje.
Tatica 500 mg plėvele dengtos tabletės: violetinės spalvos,
ovalios, 18,9 mm x 9,5 mm dydžio plėvele
dengtos tabletės su „500“ įspaudu vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tatica kartu su prednizonu arba prednizolonu yra skiriamas:
•
naujai diagnozuoto didelės rizikos metastazavusio hormonams jautraus
prostatos vėžio
(mHJPV, angl. _metastatic hormone sensitive prostate cancer_, _mHSPC_)
gydymui suaugusiems
vyrams, vartojant kartu su androgenų deprivacijos terapija (ADT)
(žr. 5.1 skyrių);
•
metastazavusio kastracijai atsparaus prostatos vėžio (mKAPV, angl.
_metastatic castration _
_resistant prostate cancer, mCRPC_) gydymui suaugusiems vyrams,
kuriems nėra simptomų
arba pasireiškia lengvi simptomai po nesėkmingos androgenų
deprivacijos terapijos ir dar nėra
klinikinių indikacijų skirti chemoterapiją (žr. 5.1 skyrių);
•
suaugusių vyrų mKAPV gydymui, kai liga progresavo taikant
chemoterapiją docetakseliu
paremta gydymo schema arba po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šį vaistinį preparatą turi skirti atitinkamas sveikatos
priežiūros specialistas.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 10