Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Témozolomide
TARO PHARMACEUTICALS INC
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
140MG
Capsule
Témozolomide 140MG
Orale
5/20
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781006; AHFS:
APPROUVÉ
2015-07-08
TARO-TEMOZOLOMIDE (témozolomide) Page 1 de 58 MONOGRAPHIE DE P R ODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX P A T IE NTS PR TARO-TEMOZOLOMIDE capsules de t émozolomide capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par voie or al e A n t inéoplasique Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East Drive, Brampton Ontario (Canada) L6T 1C1 Date de l’autorisation initiale : 8 juillet 2015 Date de révision : 15 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268736 TARO-TEMOZOLOMIDE (témozolomide) Page 2 de 58 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONO GR AP HIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2021-08 TABLEAU DES MA T IÈ R E S LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE S O NT PAS É NUM ÉR ÉE S . MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES .................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 4 1 INDICATIONS .........................................................................................................................4 1.1 Enfants ................................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................. 4 2 CON TR E - IND IC AT IONS ............................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMP OR TA NTE S .....................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ................... Baca dokumen lengkapnya