Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Rivaroxaban
TARO PHARMACEUTICALS INC
B01AF01
RIVAROXABAN
10MG
Comprimé
Rivaroxaban 10MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-11-01
_Taro-Rivaroxaban (comprimés de rivaroxaban, Ph. Eur.) _ _Page 1 de 120_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S PR TARO-RIVAROXABAN Comprimés de rivaroxaban, Ph. Eur. Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale Ph. Eur. Anticoagulant (classification ATC : B01AF01) Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East Drive Brampton L6T 1C1 Date d’autorisation initiale : 6 décembre 2018 Date de révision : 26 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 276334 _Taro-Rivaroxaban (comprimés de rivaroxaban, Ph. Eur.) _ _Page 2 de 120_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 1 INDICATIONS 04/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 04/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions, Anesthésie rachidienne/péridurale périopératoire et ponction lombaire 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.4 Personnes âgées 04/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................... Baca dokumen lengkapnya