TARO-MYCOPHENOLATE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Mofétilmycophénolate

Tersedia dari:

SUN PHARMA CANADA INC

Kode ATC:

L04AA06

INN (Nama Internasional):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosis:

500MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Mofétilmycophénolate 500MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

10/100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2021-10-22

Karakteristik produk

1 | P a g e
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LES MÉDICAMENTS POUR LE PATIENT
PR
TARO-MYCOPHENOLATE
Comprimés de mycophénolate mofétil
Comprimés, 500 mg, oral
Norme Mfr.
Immunosuppresseur
Sun Pharma Canada Inc.,
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date d'autorisation initiale :
19 juillet 2012
Date de révision :
20 octobre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 252822
2 | P a g e
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS SUR L'ÉTIQUETTE
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Système immunitaire
10/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT
PAS RÉPERTORIÉES.
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS SUR L'ÉTIQUETTE
...................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 ENFANTS
............................................................................................................................
4
1.2 GÉRIATRIE
..........................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS GRAVES
........................................................ 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
............................................................................................
5
4.2 POSOLOGIE RECOMMANDÉE ET AJUSTEMENT POSOLOGIQUE
........................................................ 5
4.4 ADMINISTRATION
......................