Tarivid 200 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ofloxacin

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Kode ATC:

J01MA01

INN (Nama Internasional):

Ofloxacin

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-04-29

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARIVID
 200 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tarivid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarivid beachten?
3.
Wie ist Tarivid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarivid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARIVID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tarivid enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Stoffen mit chemisch
ähnlichen Eigenschaften, die als Chinolone bezeichnet werden.
Chinolone wie Ofloxacin wirken auf
bestimmte Krankheitskeime, nämlich Bakterien, abtötend. Solche
Stoffe, die Bakterien abtöten oder
ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika genannt und zur Behandlung
von bakteriellen
Infektionen eingesetzt. Durch die Anwendung von Antibiotika soll der
Krankheitsverlauf verkürzt und
gemildert und möglichen Folgeschäden vorgebeugt werden.
Tarivid ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen:
−
Infektionen der Harnwege (Blasen- und Niereninfektion),
−
Infektionen des Genitaltraktes bei Männern und Frauen (z. B.
Gonorrhö [Tripper], eine sexuell
übertragbare Krankheit),
−
Beckeninfektionen (in Kombinationsbehandlung),
−
Inf

Karakteristik produk

Tarivid
®
200 mg Filmtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tarivid 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 200 mg
Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, leicht gelbliche, bikonvexe Oblong-Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung
„MXI“ und dem Hoechster Logo auf beiden Seiten.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarivid-Filmtabletten sind angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung
der folgenden bakteriellen
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
−
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen,
−
bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis,
−
entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen
antibakteriellen
Wirkstoffen.
Bei den unten genannten Infektionen sollten Tarivid-Filmtabletten nur
angewendet werden, wenn
andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
−
Unkomplizierte Zystitis.
−
Urethritis.
−
Knochen- und Gelenkinfektionen.
−
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
−
Akute bakterielle Sinusitis.
−
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis.
−
Ambulant erworbene Pneumonie.
−
Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten.
Gegen
_Treponema pallidum_
ist Ofloxacin nicht wirksam.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
Tarivid
®
200 mg Filmtabletten
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung richten sich nach der Art und
Schwere der Infektion.
_DOSIERUNG BEI NORMALER NIERENFUNKTION _
INDIKATION
TAGESDOSIERUNG
(entsprechend dem
Schw