TARDEMET XR 750 mg retard tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a metformin-hidroklorid

Tersedia dari:

Viatris Ltd.

Kode ATC:

A10BA02

INN (Nama Internasional):

metformin hydrochloride

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 30 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 05 - V - TK - igen; 60 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 06 - V - TK - igen; 90 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 07 - V - TK - igen; 600 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; MEFORAL XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2014-06-13

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TARDEMET XR 500 MG RETARD TABLETTA
TARDEMET XR 750 MG RETARD TABLETTA
TARDEMET XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlók.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tardemet XR és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tardemet XR szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tardemet XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tardemet XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARDEMET XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tardemet XR a metformin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza, ami a
biguanidoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik és cukorbetegség kezelésére szolgál.
A Tardemet XR-t felnőttek 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegségének (diabétesz mellitusz)
kezelésére alkalmazzák, azokban az esetekben, amikor a diétában
és a testmozgásban történt
változtatások önmagukban nem elegendők a vércukorszint
beállításához. Az inzulin egy hormon,
amely lehetővé teszi, hogy a test szövetei a vérből felvegyék a
cukrot és energiát állítsanak elő belőle
vagy tárolják későbbi felhasználás céljából. A 2-es típusú
cu

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TARDEMET XR 500 MG RETARD TABLETTA
TARDEMET XR 750 MG RETARD TABLETTA
TARDEMET XR 1000 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tardemet XR 500
mg retard tabletta
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
390 mg metformin bázisnak felel
meg.
Tardemet XR 750
mg retard tabletta
750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
585 mg metformin bázisnak felel
meg.
Tardemet XR 1000
mg retard tabletta
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
780 mg metformin bázisnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Tardemet XR 500
mg retard tabletta:
fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, 16,50 mm hosszúságú,
8,20 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán
mélynyomásos „XR500” felirattal, a
másik oldalán sima.
Tardemet XR 750
mg retard tabletta:
fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás 19,60 mm hosszúságú,
9,30 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán
mélynyomásos „XR750” felirattal, a
másik oldalán sima.
Tardemet XR 1000
mg retard tabletta
: fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, 21,10 mm hosszúságú,
10,10 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán
mélynyomásos „XR1000” felirattal, a
másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, főként
túlsúlyos betegek esetében, amikor csak
diétával, illetve testmozgással nem érhető el a vércukorszint
megfelelő szabályozása.
A metformin retard tabletta alkalmazható monoterápiaként, illetve
más orális antidiabetikummal vagy
inzulinnal kombinálva.
A glykaemiás kontrollra és a diabeteses szövődményekre vonatkozó
vizsgálati eredményeket az 5.1
pont tartalmazza.
OGYÉI/73231/2022
OGYÉI/73233/2022
OGYÉI/73235/2022
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR_
_ _
_ ≥ 90_
_ _
_ _